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發布日期:2021-01-14 瀏覽次數:336
近日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準貝伐珠單抗注射液及SHR-1701注射液用于晚期實體瘤的開放性、多中心Ib/II期臨床試驗。
貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體,由羅氏的子公司基因泰克和中外制藥合作開發的可廣泛用于多種瘤的抗血管生成藥物,最早于2004年由美國食品藥品監督管理局批準上市,商品名為Avastin(安維汀),適應癥為轉移性結直腸癌,隨后陸續批準用于治療非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、轉移性宮頸癌、腹膜癌、肝細胞癌等多種適應癥,目前已在中國和全球多個國家上市銷售。
SHR-1701注射液是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白,可以促進效應性T細胞的活化,同時還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用,最終有效促進免疫系統對于腫瘤細胞的殺傷。
盡管抗PD-1/PD-L1抗體這一類療法在多種腫瘤中取得了前所未有的成功,但不可忽視的是,依然有很大一部分患者群體對該療法不響應。從目前來看,聯合治療將是腫瘤免疫療法未來發展的必然趨勢之一,如何進行聯合用藥是醫學界需要進一步去解決的問題。目前,臨床上已開展了大量PD-1/ PD-L1抑制劑與其他免疫檢查點抑制劑、傳統化療藥物或靶向抗腫瘤藥物聯合用藥的研究。已獲得的研究結果證實,與抗血管類藥物聯合,能夠在多種腫瘤中顯著提高抗PD-1/PD-L1的療效,同時安全性可控。
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