恒瑞醫藥鹽酸伊立替康脂質體注射液新適應癥獲批臨床

發布日期:2021-01-18 瀏覽次數:320

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。 恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!

近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展一項評價伊立替康脂質體聯合奧沙利鉑、5-FU/LV治療晚期胰腺癌的安全性與耐受性的I期臨床研究。這是繼2017年獲批胰腺癌二線治療、2019年獲批食管癌一線治療適應癥之后,伊立替康脂質體獲批臨床的第三個適應癥。

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胰腺癌是一種惡性程度極高、預后極差的消化系統腫瘤。近年來,發病率和死亡率在國內外均呈明顯的上升趨勢。胰腺癌早期癥狀不典型,大多數患者確診時已屬局部晚期或出現遠處轉移。局部晚期且無法切除病變的患者,中位生存期為8-12個月,而轉移性胰腺癌中位生存期僅3-6個月,5年生存率不到4%。尋找有效的藥物控制腫瘤轉移并探索綜合治療方案是治療的關鍵。

伊立替康脂質體是恒瑞醫藥研發的改良型創新藥,脂質體作為一類新型制劑的藥物載體,具有保護內酯環的活性結構作用、被動靶向性和緩慢釋放藥物特點。已完成的Ia和Ib期臨床研究顯示,伊立替康脂質體較其普通制劑的抗腫瘤作用提高,且毒性反應降低。目前國內外指南均推薦FOLFIRINOX方案作為體力狀況評分0-1分的轉移性胰腺癌患者的一線標準治療方案。將FOLFIRINOX方案中普通伊立替康替換為伊立替康脂質體,可能使晚期胰腺癌患者臨床獲益更大。


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