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恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定注射液通過仿制藥一致性評價
發布日期：2021-01-19 瀏覽次數：339
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準公司鹽酸右美托咪定注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。
鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，適用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜、用于重癥監護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮靜。
鹽酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma與雅培公司聯合研發，最早于1999年12月在FDA獲批，商品名為Precedex?。后續分別在歐盟、日本等多個國家和地區上市銷售。恒瑞醫藥于2009年率先在國內上市鹽酸右美托咪定注射液，商標為艾貝寧?。
截至目前，恒瑞醫藥共有9個產品通過仿制藥一致性評價，13個產品視同通過仿制藥一致性評價，22個產品已申報審批。
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