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恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批上市
發布日期：2021-01-22 瀏覽次數：292
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》，批準公司鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液注冊上市。
鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，此次獲批的適應癥為：1）用于重癥監護患者插管和機械通氣時的鎮靜，連續輸注時間不超過24小時；2）用于非插管患者術前和/或術中以及其他程序鎮靜。
鹽酸右美托咪定具有強效、短效、高選擇性等特點，作用時間短，鎮靜水平易于調節，能迅速調整到預期目標的鎮靜評分。其突出優點為鎮靜的同時保持可喚醒力，且極少誘發具有臨床意義的呼吸抑制，血流動力學影響小，是非插管患者術前、術中或其他程序鎮靜的良好選擇。
鹽酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma與雅培公司聯合研發，最早于1999年12月在美國食品藥品監督管理局獲批，商品名為Precedex?。后續分別在歐盟、日本等多個國家和地區上市銷售。
2009年5月江蘇恒瑞醫藥股份有限公司2ml：200μg規格的鹽酸右美托咪定注射液獲準上市，用于全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。為了便于臨床使用，公司于2014年4月申請鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液開展臨床試驗，規格為50ml：200μg和100ml：400μg，2018年完成臨床試驗后于2019年遞交上市申請。除恒瑞外，目前未見其他公司鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液獲批信息，也未有國外鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在中國獲批上市。
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