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恒瑞醫藥創新藥SHR0302片被納入擬突破性治療品種公示
發布日期：2021-01-27 瀏覽次數：262
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥子公司瑞石生物醫藥有限公司的SHR0302片近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單，擬用于12歲及以上青少年及成人中重度特應性皮炎的治療。
SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。目前國內外已有JAK1抑制劑獲批上市或正在進行不同適應癥的臨床開發，但尚未有用于特應性皮炎治療的口服JAK1抑制劑獲批上市。該藥物與泛JAK抑制劑相比，具有更高的選擇性，用于中重度特應性皮炎的治療可能具有更好的安全性和有效性。
此前，SHR0302已在一項名為QUARTZ2的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心2期臨床研究中獲得積極結果。該研究主要研究者、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授曾指出，目前特應性皮炎的治療尚存在許多未滿足需求，無論是外用激素或鈣調磷酸酶抑制劑局部療法，還是口服糖皮質激素或免疫抑制劑系統治療，均有一定局限性。在QUARTZ2臨床研究中SHR0302取得積極性結果。
目前，瑞石生物正在全球開展SHR0302口服片劑和外用軟膏兩種劑型的多項臨床研究，涉及特應性皮炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病及斑禿等多種免疫炎癥性疾病。
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