職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
發布日期:2021-02-02 瀏覽次數:321
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準公司注射用帕瑞昔布鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價。
帕瑞昔布鈉是一種選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,適用于術后疼痛的短期治療,帕瑞昔布是伐地昔布的前體藥物。研究顯示COX-2由致炎癥刺激誘導生成,從而推測COX-2在與疼痛、炎癥和發熱有關的前列腺素樣遞質的合成過程中發揮最主要作用。
原研注射用帕瑞昔布鈉由輝瑞和法瑪西亞聯合開發,最早于2002年在歐洲獲批上市,商品名為Dynastat,規格為20mg和40mg,目前已在中國、德國、法國等多個國家上市銷售。2008年,注射用帕瑞昔布鈉(商品名:特耐)獲準在中國上市,規格為20mg、40mg。恒瑞醫藥注射用帕瑞昔布鈉2018年11月獲批上市,商標為速安捷?。
截至目前,恒瑞醫藥共有10個產品通過仿制藥一致性評價,14個產品視同通過仿制藥一致性評價,20個產品已申報審批中,7個產品在研。
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序