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恒瑞醫藥創新藥SHR2150膠囊獲批臨床
發布日期：2021-02-03 瀏覽次數：100
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司1類新藥SHR2150膠囊開展用于HIV-1感染患者治療的臨床試驗。
據中國疾病預防控制中心、聯合國艾滋病規劃署、世界衛生組織聯合評估，截至2018年底，全國存活HIV/AIDS人數約為125萬，2018年新發感染人數約為8.1萬，死亡3萬-4萬。經過30年的研發和推廣，雖然高效抗逆轉錄病毒療法(Highly Active Antiretroviral Therapy，HAART）能有效地抑制病毒復制，將艾滋病從致死性疾病轉變為可以治療但尚難以治愈的慢性疾病，但由于病毒儲存庫的存在，功能性治愈仍然是世界范圍內最大的治療挑戰之一。?
激活潛伏的感染細胞，并通過病毒或免疫介導的細胞溶解、清除病毒，是目前研究最多的重點方法，即激活—殺滅(kick or shock and kill)策略。一些化合物作為潛伏期反轉劑(latency reversing agents，LRAs)在體內外的研究中顯示出良好的應用前景，它們可以通過調控轉錄激活潛伏感染的HIV，Toll樣受體激動劑就是其中之一。
2020年11月16日，恒瑞醫藥向國家藥監局遞交的臨床試驗申請獲受理，擬用于HIV-1感染患者的治療。目前國外有以 HIV-1感染為適應癥的同類產品處于臨床試驗階段，國內外尚無以HIV-1感染為適應癥的口服同類產品獲批上市。
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