輝瑞和BioNTech公布了加快全球新冠病毒疫苗研發的更多合作細節

• 輝瑞與BioNTech最初在美國和歐洲共同研發新冠病毒疫苗，并擴大產能以支持全球供應

• 如果這項研發計劃取得成功并獲得監管機構的批準，那么2020年年底前有望供應數百萬劑疫苗，并且在2021年迅速擴大到數億劑的產能。

• 作為BNT162 新冠病毒疫苗計劃的一部分，BioNTech將提供多種候選mRNA疫苗（預計將于2020年4月進行人體試驗）。

• 輝瑞將貢獻其全球領先的疫苗臨床研發、監管、生產和銷售基礎設施與能力

• BioNTech將獲得1.85億美元的預付款（其中包含約1.13億美元的股權投資），并有資格獲得高達5.63億美元的未來階段性付款（潛在總對價為7.48億美元）。

2020年4月9日，德國美因茨和美國紐約——BioNTech SE（Nasdaq: BNTX，“ BioNTech”或“公司”）和輝瑞公司（NYSE: PFE）今天公布了從BioNTech mRNA疫苗計劃（已于2020年3月17日宣布）中推進候選疫苗的更多合作細節。

這項合作旨在通過BioNTech專有的mRNA疫苗平臺，對多種候選新冠病毒疫苗迅速開展人體臨床試驗，以確保獲批后迅速在全球范圍內供應該疫苗。這項合作將利用輝瑞在疫苗研發、監管能力，以及全球生產和分銷網絡方面的廣泛專業知識。 兩家公司計劃最初在美國和歐洲的多個研發基地就新冠病毒候選疫苗聯合開展臨床試驗。一旦獲得監管部門的批準，BioNTech和輝瑞計劃最早于2020年4月底首次進行臨床試驗。

在臨床研發階段，BioNTech及其合作伙伴將通過其位于歐洲的GMP認證的mRNA生產廠，供應臨床試驗用疫苗。BioNTech和輝瑞將攜手合作，擴大產能以應對此次疫情。BioNTech和輝瑞還將在監管部門批準后共同努力，在全球范圍內將這種疫苗商業化（中國除外，因為BioNTech與復星醫藥的合作已涵蓋了中國）。

輝瑞首席科學家兼全球研發及醫學總裁Mikael Dolsten指出：“抗擊此次新冠病毒疫情，需要在整個創新生態系統中進行空前的合作，各公司必須以前所未有的方式團結合作。” “我為輝瑞與BioNTech的合作感到自豪，并對我們以科學的力量、盡快共同研發出全球亟需的潛在疫苗的能力充滿信心。”

“我們已開始與輝瑞合作研發新冠病毒疫苗，十分高興地宣布我們正在開展的更多合作細節，這反映了兩家公司對迅速采取行動、向全球患者提供安全而有效的疫苗的堅定承諾，”BioNTech聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin醫學博士表示。

輝瑞承諾：如果輝瑞與BioNTech的合作最終創造出一種安全有效的疫苗，其目的和意圖是確保全球范圍內獲得疫苗。鑒于形勢的嚴峻性以及新冠肺炎在全球的蔓延速度，我們仍在努力解決細節問題，我們致力于為中國以及全球的患者提供獲得優質藥物和疫苗的機會。

根據協議條款，輝瑞將向BioNTech支付1.85億美元的預付款，其中包含7200萬美元的現金付款和1.13億美元的股權投資。BioNTech有資格獲得高達5.63億美元的未來階段性付款（潛在總對價為7.48億美元）。輝瑞和BioNTech將平均分擔研發費用。輝瑞將在早期提供100％的研發成本，BioNTech將在疫苗商業化期間償還輝瑞50％的研發費用。

輝瑞公司：為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞，我們致力于運用科學以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在醫療衛生產品（包括創新藥和疫苗）的探索、研發和生產過程中，我們均建立了質量、安全和價值標準。每天，發達和新興市場的輝瑞員工都致力于推進健康，以及能夠應對我們這個時代最為棘手的疾病的預防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫療衛生專業人士、政府和社區合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家卓越的創新生物制藥公司的責任是一致的。170多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優質的服務。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com 。另外，還可通過推特網@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube、以及關注臉書網Facebook.com/Pfizer 等方式，跟蹤了解我們的更多信息。

輝瑞公司信息披露聲明：

本新聞稿所含信息截至2020年4月9日。不管是由于新信息、未來事件還是進展，輝瑞一概不承擔對前瞻性聲明進行更新的義務。

本新聞稿中包含了關于輝瑞公司迎戰新冠病毒（COVID-19）疫情的工作、BioNTech公司的 mRNA 疫苗項目——BNT162、BioNTech 與輝瑞之間就研發潛在的新冠病毒疫苗和生產能力而協同合作的一些前瞻性信息，包括其潛在的益處、臨床試驗與可能供貨的預期時間，這些信息涉及重大的風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的內容之間存在較大的差異。風險和不確定性除其它方面外，還包括：研發過程中內在的不確定性，包括能否滿足預期的臨床終點的不確定性，我們的臨床試驗的開始與/和完成日期、以及向監管部門提交申請的日期的不確定性，監管審批與/或發布日期的不確定性，以及新的臨床研究和對現有臨床數據的分析得到不利的數據結果的可能性；監管部門對于臨床研究的數據有不同的解釋和評估的風險；監管當局對我們的臨床研究的設計和結果是否滿意；在協同合作的情況下，為各種潛在的候選疫苗而提交的各種生物制品許可證申請（BLA）是否及何時獲得監管當局受理的不確定性；此類申請是否及何時獲得監管當局批準的不確定性，取決于諸多因素，包括確定產品的益處是否超出其已知的風險、以及確定產品的功效；如果獲得批準，此類候選疫苗能否取得商業成功；監管當局就產品標簽、制造工藝、安全與/或可能影響此類候選疫苗的可獲取性或商業潛能的其它方面所做出的決定；包括由其它公司研發的產品或治療藥物；生產能力和產能；關于此類候選疫苗能否獲得疫苗技術委員會和其它公共衛生主管部門推薦的不確定性，此類各種推薦所產生的商業影響的不確定性；以及競爭性研發情況。

關于其他風險與不確定因素的說明，可參考截止于2019年12月31日的輝瑞財政年度報告表格10-K以及各自后續季報表格10-Q和當前報告的表格8-K，所有這些都在美國證券交易委員會（“SEC”）備案，并可通過www.sec.gov和www.pfizer.com查詢。

BioNTech公司簡介

生物制藥新技術公司 (BioNTech) 是下一代免疫治療公司，致力于開創性研發癌癥、傳染病和罕見病領域的新型治療藥物。公司探索了大量的計算類研發與治療藥物平臺，以快速研發新的生物制藥產品。憑借在mRNA 疫苗研發領域和內部生產能力方面的深厚的專業知識，BioNTech及其合作者正在不斷研發針對一系列傳染性疾病和腫瘤產品線的多種 mRNA候選疫苗。其廣泛的候選產品包括個體化的和基于mRNA的現成治療藥物、創新的嵌合抗原受體T細胞、雙特異性檢查點的免疫調節劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物。BioNTech與全球多家制藥合作伙伴建立了廣泛的關系，包括美國禮來制藥公司、Genmab公司、賽諾菲公司、拜耳動物保健、基因泰克、羅氏集團的一個成員、Genevant、復星醫藥和輝瑞。 如需了解更多信息，請瀏覽 www.BioNTech.de

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