輝瑞在多個前沿推進抗擊新冠病毒的戰斗

•抗病毒化合物在臨床前篩選中，呈現出針對SARS-CoV-2的活性

• 輝瑞與BioNTech簽訂合作協議，共同研發潛在的新冠病毒疫苗

• 公司分享了阿奇霉素的數據與分析結果

• 開展兩項新研究，以深入了解肺炎鏈球菌與SARS-CoV-2之間的相互作用

• 輝瑞就JAK抑制劑托法替布治療新冠病毒相關的肺炎開展探索性研究

紐約，2020年4月9日——輝瑞公司（NYSE: PFE）今天宣布，在抗擊全球新冠病毒疫情的斗爭中取得了重要進展。

正如輝瑞公司五項承諾所述，公司一直都在整個醫療創新生態系統中尋求與其他公司的合作，從大型制藥公司到小型生物技術公司，從政府部門到學術機構，以應對此次新冠病毒帶來的全球醫療危機。研究人員和科學家們始終都在不懈地努力，研發一種治療SARS-CoV-2 —— 導致目前冠狀病毒 (COVID-19) 感染疫情的研究性抗病毒化合物，一種預防感染的疫苗；同時，還在評估具有科學潛力的其他治療藥物，以幫助受感染的患者戰勝病毒。

“我們的承諾是讓不可能變為現實，” 輝瑞董事長兼首席執行官艾伯樂博士表示。 “本著輝瑞公司踐行五項承諾的精神，我們正在通過與行業伙伴和學術機構的合作，研發可預防和治療新冠病毒感染的新方法，以積極應對這一公共衛生挑戰。我們的研究人員和科學家還在持續不斷地探索輝瑞研發產品線之中現有藥物的潛在新用途，以幫助受感染的全球患者。我們正在竭盡全力，積極探索每一種可能的方案，切實為社會提供治療或治愈的藥物。”

輝瑞公布了踐行承諾方面的一些重要進展，這些工作都是為了保護人類免遭這場持續蔓延疫情的進一步損害，讓本行業做好準備以積極應對未來的全球健康危機。

抗病毒化合物的篩選

根據初步篩選分析的結果，輝瑞公司已證實一種先導化合物及其類似物有可能是SARS-CoV-2 3C類（3CL）蛋白酶的高效抑制劑。此外，初步數據表明，這種先導蛋白酶抑制劑對SARS-CoV-2具有抗病毒活性。因此，輝瑞將開展臨床前期的驗證性研究，包括進一步的抗病毒分析和評估先導分子在臨床靜脈給藥方面的適用性。與此同時，公司還在進行材料投資，以便把啟動先導分子的潛在臨床研究日程加快到2020年第三季度，比先前預估的提前三個月甚至更早，前提是完成臨床前期的驗證性研究并取得積極成果。

利用輝瑞公司在疫苗研發方面的悠久歷史，最終與BioNTech達成協議

輝瑞公司與BioNTech SE簽署了一項全球合作協議，以根據基于mRNA的冠狀病毒疫苗計劃共同研發BioNTech公司預防新冠病毒感染的潛在疫苗。這兩家公司于 2020年3月公布了合作意向書，并由那時起開始合作。兩家公司最初在美國和歐洲的多個研究基地，就新冠病毒候選疫苗聯合開展臨床試驗。一旦獲得監管部門的批準，BioNTech和輝瑞計劃最早于2020年4月底開始臨床試驗。據兩家公司估計，一旦此項研發計劃取得技術成功并獲得監管機構的批準，到2020年底前有望供應數百萬劑疫苗，并且在2021年迅速擴大到數億劑的產能。有關協議條款信息，請參閱輝瑞網站的新聞頁面。

阿奇霉素的抗病毒活性分析

為共享有助于緩解新冠病毒疫情的信息，輝瑞公司的研究人員將在《臨床藥理和治療》上發表一篇綜述文章，以評估阿奇霉素作為一種具有抗病毒特性的制劑的體外和臨床數據。這篇可公開獲取的綜述，可能有助于阿奇霉素今后用于新冠病毒的相關研究。阿奇霉素未獲得治療病毒感染的批準。

研究輝瑞治療危重患者的現有藥物

輝瑞公司與利物浦熱帶醫學學院呼吸道感染臨床研究小組正在開展兩項新研究，以深入了解有關肺炎鏈球菌與SARS-CoV-2的相互作用。輝瑞有望在未來幾天內與利物浦達成一項研究合作協議，以便為這項研究提供資金和實驗室實物測試方面的支持。（SAFER研究（前線醫護人員感染SARS-CoV-2-對于通知反應的評估）和FASTER研究（促進SARS CoV-2快速分類檢測），將有助于證明新冠肺炎患者罹患肺炎球菌性肺炎的風險是否也更高，以及同時感染兩種肺炎是否將導致更嚴重的疾病和更差的結果。SAFER研究將在皇家利物浦醫院招募100名醫護人員，并考察SARS-CoV-2的感染率和肺炎球菌定植的動態。FASTER研究將從皇家利物浦醫院的傳染病病房，招募400名懷疑患有冠狀病毒的患者。報名目前已經開始，預計在未來幾個月內獲得數據。

預計本周晚些時候將在意大利，就托法替布——口服Janus激酶（JAK）抑制劑在患有SARS-CoV-2間質性肺炎患者中的應用，開展一項由獨立研究機構發起的二期研究。這項研究由輝瑞公司資助。有關該研究的更多詳細信息，請查閱clinicaltrials.gov。

輝瑞公司還在與其他機構討論更多的研究項目，涉及托法替布和未來研發產品線中的其他免疫調節劑。這項研究基于以下假設：JAK抑制劑可通過抑制參與免疫介導炎癥反應（可能導致肺部損傷）的基本細胞因子的信號轉導，來減輕新冠肺炎患者的系統性和肺泡炎癥——這些炎癥導致了新冠肺炎患者的產生急性呼吸道窘迫綜合癥）。值得注意的是，托法替布目前尚未被批準用于此用途，并且不得用于活動性的嚴重感染患者。

“雖然這項工作通常需要花費數年時間，但我們正在努力尋找各種機會以節省時間，而且盡可能采用并行、而不是串行/線性的工作方式，” 輝瑞首席科學家兼全球研發及醫學總裁Mikael Dolsten表示。“這一追求要求采取關鍵的多管齊下方法，并在整個醫療創新生態系統（包括學術界、行業合作伙伴、決策者和監管機構）中開展深入的協同合作。我們曾在三月份宣布，我們正在與BioNTech合作共同研發一種潛在的、基于mRNA的新冠病毒疫苗。這次新冠病毒帶來的公共健康威脅，亟需我們每一個人都充分利用各自的資源和專業知識，來共同度過本世紀醫學史上最具挑戰性的時刻。” 該公司將繼續分享其研發產品系列和新興候選藥物的信息，從而有望使正在致力于迅速提供解決方案、以應對這場空前醫療危機的諸多公司和組織受益。

輝瑞公司：為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞，我們致力于運用科學以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在醫療衛生產品（包括創新藥和疫苗）的探索、研發和生產過程中，我們均建立了質量、安全和價值標準。每天，發達和新興市場的輝瑞員工都致力于推進健康，以及能夠應對我們這個時代最為棘手的疾病的預防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫療衛生專業人士、政府和社區合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家世界領先的創新生物制藥公司的責任是一致的。170多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優質的服務。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com 。另外，還可通過推特網@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube、以及關注臉書網Facebook.com/Pfizer 等方式，跟蹤了解我們的更多信息。

信息披露聲明：

本新聞稿所含信息截至2020年4月9日。不管是由于新信息、未來事件還是進展，輝瑞一概不承擔對前瞻性聲明進行更新的義務。

本新聞稿中包含了關于輝瑞公司迎戰新冠病毒（COVID-19）疫情工作的一些前瞻性信息，包括潛在的臨床試驗時間、疫苗何時投入使用、被研究的不同候選疫苗的可能時間，這些信息涉及重大的風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的內容之間存在較大的差異。風險和不確定性除其它方面外，還包括：研發過程中內在的不確定性，關于篩選結果、能否滿足預期的臨床前和臨床終點的不確定性，我們的臨床前研究和臨床研究開始和完成日期、以及向監管部門提交申請的日期的不確定性，監管審批與/或發布日期的不確定性，以及臨床前和臨床研究得到不利的數據結果的可能性；監管部門對于臨床前和臨床研究的數據有不同的解釋和評估的風險；監管當局對我們的臨床研究的設計和結果是否滿意；關于各種潛在抗病毒化合物、疫苗或其它候選物是否及何時獲得監管當局受理或批準的不確定性，取決于諸多因素，包括確定產品的益處是否超出其已知的風險、以及確定產品的功效；監管當局就產品標簽、制造工藝、安全與/或可能影響此類產品的可獲取性或商業潛能的其它方面所做出的決定；包括由其它公司研發的產品或治療藥物；我們的生產能力和產能；以及競爭性研發情況。 關于其他風險與不確定因素的說明，可參考截止于2019年12月31日的輝瑞財政年度報告表格10-K以及各自后續季報表格10-Q和當前報告的表格8-K，所有這些都在美國證券交易委員會（“SEC”）備案，并可通過www.sec.gov和www.pfizer.com查詢。