輝瑞攜創(chuàng)新產(chǎn)品集體亮相第二屆進博會

今天，輝瑞公司攜腫瘤、抗感染、炎癥與免疫、疫苗、罕見病等五大領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品集體亮相第二屆中國國際進口博覽會。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總經(jīng)理吳琨表示：“進口博覽會是個全球化的貿(mào)易交流平臺，為各行各業(yè)帶來新的發(fā)展機遇，也讓世界對一個更加開放的中國市場充滿期待，輝瑞非常愿意參與其中。我們將始終秉持‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的理念，攜手多方共同積極努力推進優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的研發(fā)及引入，本屆進博會上，輝瑞也將圍繞這一理念，展示一系列創(chuàng)新藥物及治療方案，讓中國乃至世界了解到輝瑞在多個領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新與進取。”

一周內(nèi)腫瘤、抗生素兩大重磅產(chǎn)品相繼獲批！

無論在全球還是中國，肺癌已成為發(fā)病率和死亡率最高的癌癥類型。盡管近年來中國的肺癌治療領(lǐng)域飛速發(fā)展，但仍存在著未被滿足的需求。2019年5月15日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥在華獲批，此次獲批在中國首次實現(xiàn)幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交并獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，從獲批到首張?zhí)幏絻H用了42天。瑞金醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科副主任周敏介紹：“這一肺癌創(chuàng)新藥物被美國NCCN指南推薦用于晚期EGFR突變NSCLC患者的一線治療。在中國人群中，該創(chuàng)新藥物治療中位無進展生存期（PFS）高達18.4個月，首次改善EGFR突變NSCLC患者總生存。這一肺癌創(chuàng)新藥物的火速上市在為肺癌患者帶來創(chuàng)新精準(zhǔn)治療方案的同時，也為他們爭取更多有質(zhì)量的生存時間。”

肺癌創(chuàng)新藥獲批僅6天后，輝瑞公司另一個重磅產(chǎn)品——開辟我國“多重耐藥革蘭陰性菌感染治療”新局面的新型抗生素也火速在華獲批。此前，基于臨床迫切的需求，這款新型抗生素被國家藥品審評中心列為優(yōu)先審評品種。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感控科主任、抗生素研究所臨床應(yīng)用室主任楊帆表示：“碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌（CRE)等所致感染，治療選擇有限的，療效差，是當(dāng)前全球最具威脅的耐藥菌之一，臨床迫切需要新的治療選擇。這一創(chuàng)新藥物在中國上市，為臨床治療CRE感染提供有力武器，對臨床來說是及時雨，將有效緩解CRE的威脅，挽救患者生命。”

作為以研發(fā)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)之一，輝瑞始終致力于以科學(xué)創(chuàng)新助力“健康中國2030”的發(fā)展。在此次進博會上多種尚未在中國獲批上市的創(chuàng)新藥物也相繼亮相。

持續(xù)創(chuàng)新將使更多領(lǐng)域患者獲益

一直以來罕見病患者都是被社會忽視的特殊群體，隨著我國醫(yī)療水平的不斷提高，國家對罕見病患者的關(guān)注度在逐漸提升。然而有一重大問題橫亙在罕見病患者眼前，那就是罕見病藥物的可及性。轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性是一種罕見的疾病，表現(xiàn)為多發(fā)性神經(jīng)病或心肌病, 中國目前尚無針對該病有效的藥物治療。2019年5月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Vyndamax（氯苯唑酸, Tafamidis）膠囊用于治療成人轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM），這是FDA批準(zhǔn)的首個治療ATTR-CM的藥物。上海瑞金醫(yī)院心內(nèi)科金瑋教授表示：“氯苯唑酸（Tafamidis）在臨床研究中證實可降低轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病患者全因死亡率和心血管住院率，有助于穩(wěn)定轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白并改善患者生活質(zhì)量，這些臨床研究給醫(yī)生和患者帶來了希望。相信伴隨各項政策的不斷完善，很快國內(nèi)患者將能夠獲益。”

2018年，為加快境外已上市臨床急需新藥進入我國，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生與健康委員會組織有關(guān)專家遴選出了48個境外已上市臨床急需新藥名單，其中包括氯苯唑酸(Tafamidis)。

除了罕見病以外，特應(yīng)性皮炎也是應(yīng)引起關(guān)注的重點疾病。特應(yīng)性皮炎是一種常見的復(fù)發(fā)性慢性炎癥性皮膚疾病，可以發(fā)現(xiàn)于任何年齡。典型表現(xiàn)分為三期：嬰兒、兒童期以及成人期。嬰兒期皮損，以急性皮炎為主，成人特應(yīng)性皮炎急性皮損為紅斑、水腫性丘疹和斑塊，瘙癢明顯，常有繼發(fā)的表皮剝脫，也有水皰、滲出和漿液性結(jié)痂。嚴(yán)重瘙癢和濕疹病變?yōu)樘貞?yīng)性皮炎的特征。瘙癢會影響患者30%-90%的身體區(qū)域，并且在傍晚和夜里達到高峰，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量且無法治愈。近20年來，我國的特應(yīng)性皮炎患病率逐步上升，現(xiàn)有的藥物治療手段有限，尤其是中重度特應(yīng)性皮炎患者，臨床亟需安全、有效治療手段。

舒坦明® (Staquis® Crisaborole)是一個新型的非甾類磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑，用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部治療，它是近年來首個非類固醇類濕疹藥物。“數(shù)量龐大的輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者群體缺少安全有效的局部治療藥物，Crisaborole將為廣大的特應(yīng)性皮炎群體提供一個非常重要的非類固醇替代療法。” 國家兒童醫(yī)學(xué)中心首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科馬琳主任分享道。據(jù)悉，Crisaborole目前已在美國、加拿大、澳大利亞、以色列等國家上市，期望中國可以快速獲批。

關(guān)注疾病預(yù)防領(lǐng)域，創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品惠及全人群

肺炎球菌是引起兒童和老年人細菌性感染的首要病原菌，可導(dǎo)致多種侵襲性疾病和非侵襲性疾病，包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥等。肺炎球菌性疾病的高風(fēng)險人群是2歲以下兒童和50歲以上成人（尤其是65歲以上老年人），以及在任何年齡段患有慢性疾病的人群，其發(fā)病率和死亡率更高、疾病更嚴(yán)重。在老年人群體中，肺炎球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎是老年人最常見的死亡原因之一,隨著我國逐漸進入老齡化社會,老年肺炎已經(jīng)越來越引起醫(yī)務(wù)人員的重視。在小兒肺炎預(yù)防領(lǐng)域，肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗已于2017年3月在中國上市，獲批用于幫助6周齡~15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病并取得了良好的預(yù)防效果。在歐美等國家和地區(qū)，肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的適應(yīng)癥年齡已擴展至全年齡段，其中包括老人的社區(qū)獲得型肺炎球菌性疾病的預(yù)防。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸科何禮賢教授強調(diào)：“呼吸系統(tǒng)疾病已成為全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，也已成為我國重點疾病防控任務(wù)和挑戰(zhàn)，疫苗接種是預(yù)防肺炎鏈球菌性疾病最經(jīng)濟最有效的預(yù)防手段，我們期待著肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗適應(yīng)癥的擴展，為全人群建立起呼吸系統(tǒng)疾病防護體系。”

輝瑞于1989年進入中國，現(xiàn)已發(fā)展為在華主要的外資制藥公司之一，今年是輝瑞進入中國的第30年。本屆進博會上輝瑞除了展示系列創(chuàng)新藥物及治療方案外，還展示在中國三十年來的發(fā)展歷程。輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總經(jīng)理吳琨表示：“三十年間輝瑞深耕中國，與中國的醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展，將履行企業(yè)社會責(zé)任融入到企業(yè)戰(zhàn)略、組織結(jié)構(gòu)、日常運營中。未來，輝瑞將進一步加大和加快在中國新藥引進上市的力度和速度，幫助中國的廣大患者及時接受與全球同步的先進藥物治療。持續(xù)、長遠地支持中國健康事業(yè)快速發(fā)展，共同邁向‘健康中國2030’。”