又一省份開啟骨科大品種集采

集采速度與效率正不斷優化。2022年，已經開展集采的品種，將逐步實行其他省份的跟進協同，將充分考慮醫療機構在臨床替代產品中間的可行性、安全性，給醫療機構發言權。

明確執行時間

近日，廣東省醫保局發布《關于做好國家組織人工關節集中帶量采購和使用工作的通知》，明確人工關節集采中選結果執行時間。

《通知》指出，本次人工關節集中帶量采購中選結果自2022年4月15日起執行，周期為2年。采購周期內如遇國家政策調整,按相關規定執行。相關醫療機構應在2022年4月14日前做好有關品種備貨工作。

采購周期內，每年簽訂采購協議。首年協議采購量為醫療機構在國家組織醫用耗材聯合采購平臺確認的采購量。續簽采購協議時，醫療機構協議采購量原則上不少于該中選企業上年協議采購量，由醫療機構參考上年度臨床使用情況填報。

醫療機構優先使用本次人工關節集中帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

據賽柏藍器械觀察，截至目前，海南省、陜西省均已確認將于3月25日執行人工關節集中帶量采購中選結果。

結款方面，海南省醫保局發文表示，醫保基金在總額預算的基礎上，按采購金額的40%提前預付給醫療機構，專款專用，年終一并結算，醫療機構按要求與企業及時結清貨款，結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

供應方面，對不能按時供貨的中選企業，情節嚴重的，要將失信事項納入醫藥價格和招采信用評價范圍，停止相關產品在省平臺掛網銷售。

此前，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室曾發文要求，聯盟各地區于2022年3-4月起執行人工關節集中帶量采購中選結果。

3月將盡，預計接下來將有更多省份開始執行中選結果，人工關節大降價正式進入倒計時。

最高降幅97.41%，創傷集采全面鋪開

骨科創傷耗材在兩大聯盟集采攻勢下，快速實現大降價。3月6日，京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類耗材集采開標，平均降幅83.48%。共有89家企業的20026個產品中選。普通接骨板系統中選產品最低價為167.11元/套，平均價為640.99元/套；鎖定加壓接骨板系統（含萬向）中選產品最低價為343.87元/套，平均價為907.48元/套；髓內釘系統中選產品最低價為298.87元/套，平均價為1117.30元/套。

最高降幅為北京理貝爾代理的“鎖定加壓接骨板系統（含萬向），手部接骨板，純鈦”，由14155.39元降至367.22元，降幅為97.41%；最高降價為煙臺索娜盟托代理的“鎖定加壓接骨板系統（含萬向），骨盆接骨板，純鈦”，由23638.36元降至993.98元，降價22644.38元。

值得關注的是，在京津冀此輪集采中，企業產品供應價格以河南12省聯盟中選價格為上限。

此前河南12省聯盟骨科創傷集采中也曾明確要求，同一產品如在國家或其他省級帶量采購中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執行的采購量，按新的中選價格執行。

目前，京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類集采正在開展中選產品配送關系確認工作，根據此前文件，中選產品由中選企業自主委托配送企業配送或自行配送。配送關系確認時間為2022年3月15日至3月31日17時。

預計京津冀“3+N”聯盟中選價格生效后，河南12省聯盟采購尚未執行的采購量，也將聯動執行新的中選價格。

據賽柏藍器械觀察，河南12省聯盟骨科創傷耗材集采中選企業為71家，京津冀聯盟集采中選企業擴大到89家。前后兩次集采相比，部分耗材中選均價進一步下降，其中，鎖定（萬向）加壓接骨板系統中選均價由987元左右下降到907元左右，髓內釘系統中選均價由1271元左右下降到1117元左右。

29省骨科創傷耗材將形成緊密的價格聯動。聯盟集采價格聯動模式下，效率實現最大化，集采成果將更快在全國鋪開。

脊柱集采今年開標，不追求最低價

骨科關節、創傷的集采市場已成定局，脊柱類耗材仍在忐忑中等待國采到來，相關工作也在快速推進。

2月11日，國家醫療保障局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上明確，今年進一步延伸到脊柱類耗材，這樣骨科耗材基本上達到主體覆蓋。正在進行脊柱類耗材摸底研究以及信息標準化，包括規則。

他提到，由于骨科臨床需求很大，但是標準不一，產品組成非常復雜，如何按照臨床醫療的需要來形成采購產品組，涉及到很高的技術環節，現在已經在研究方案。

近日將跟高值醫用耗材聯采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。

除骨科耗材外，2022年，帶量采購還要繼續擴圍，下一步方向已定。

陳金甫表示，高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上。

今年將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進。按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量采購。

陳金甫特別指出，在區域聯盟、省級聯盟中間，存在著已經開展的各地區群眾受益率比較高，但是其他沒有參加聯盟的價格降不下來，集采降價的制度效應當地百姓受益不到。所以在已經開展集采的品種，要逐步實行其他省份的跟進協同，使覆蓋面能夠迅速擴大到其他地區。

要塑造新生態。通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規則，從體制機制上凈化醫藥流通的生態環境，也就是根治帶金銷售，凈化行業生態，從而激勵企業通過規范競爭，促進流通行業的整治。

完善醫藥集中采購平臺功能，加快平臺標準化、規范化、專業化建設，提升醫藥價格治理水平，通過多部門政策協同，形成促進醫藥產業和醫療機構高質量發展。

醫療機構是使用的主體，不能獨立于醫療機構之外進行集采。需求由醫療機構按實際使用需求來確定，要充分考慮醫療機構在臨床替代產品中間的可行性、安全性，給醫療機構最重要的發言權。不贊成硬性規定醫療機構先把中標產品用完，然后再去用其他產品，醫療機構仍需根據臨床需求備藥。

今后集采更重要的是規則，需要符合產品質量要求和臨床需要，又要切實讓企業、患者能夠共享改革的成果。

在規則層面，針對特定的品種以及競爭格局來設置競價規則。放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，使價格達到合理回歸。不追求最低價，也堅決反對跑步競價，讓企業公平競價更加合理。

預計未來，集采規則將更多維地考慮降價、臨床實際、企業競爭的理性平衡。