過半患者疾病嚴重程度降低至少75% 禮來IL-13抗體3期臨床結果積極

日前，禮來（Eli Lilly and Company）宣布，其在研IL-13抑制劑lebrikizumab作為單藥療法，在治療中重度特應性皮炎患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極結果。在接受治療16周之后，超過50%的患者疾病嚴重程度至少降低75%（EASI-75）。而且，lebrikizumab同時為瘙癢和其它重要患者報告結果帶來具有臨床意義的改善。

特異性皮炎是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應失調引起的慢性炎癥性皮膚疾病。通常患者會出現強烈、持續性的瘙癢癥狀，以及皮膚干燥、皮膚炎癥等，并可能影響睡眠、日常活動和社會關系。在特應性皮炎患者中，白介素13（IL-13）蛋白過度表達，并通過促進2型輔助性T細胞（Th2）反應，驅動炎癥并導致皮膚屏障功能障礙。

Lebrikizumab是一款創新單克隆抗體藥物，它能夠以高親和力，高特異性地結合IL-13，從而防止IL-13Rα1/IL-4Rα復合體的形成，并抑制這一受體復合體介導的信號通路。此前，lebrikizumab已獲得美國FDA授予的快速通道資格，治療中重度特異性皮炎成人和青少年患者。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4，IL-13信號通路的抗體療法的作用機制（圖片來源：參考資料[2]）

在名為ADvocate 1的研究中，接受lebrikizumab治療的患者中有43%在16周時達到皮膚光潔或幾乎光潔標準（IGA），而接受安慰劑治療的患者中有13%達到這一標準。在接受lebrikizumab治療的患者中，59%獲得了EASI-75應答，而安慰劑組為16%。

在ADvocate 2研究中，服用lebrikizumab的患者中有33%在16周時達到皮膚光潔或幾乎光潔，而安慰劑組為11%。在接受lebrikizumab治療的患者中，51%獲得了EASI-75應答，而安慰劑組為18%。

禮來全球免疫學和醫學事務副總裁Lotus Mallbris博士說：“患者與自身免疫性疾病斗爭的經歷，推動我們在禮來追求創新科學和有意義的治療方法，使他們的生活變得更好，特別是在有迫切未滿足需求的領域。這些數據進一步驗證了我們更廣泛的3期開發項目中的積極結果，我們相信lebrikizumab代表了治療特應性皮炎的新一代生物制品。”

參考資料：

[1] Majority of Patients Treated with Lebrikizumab Achieved Skin Clearance in Lilly's Pivotal Phase 3 Atopic Dermatitis Studies. Retrieved March 28, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/majority-patients-treated-lebrikizumab-achieved-skin-clearance

[2] Moyle et al., (2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology, https://doi.org/10.1111/exd.13911

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