君實生物KRAS抑制劑臨床試驗申請獲受理

發布日期:2022-03-29 瀏覽次數:452

來源: Insight數據庫

3月28日,CDE官網顯示,君實生物的KRAS抑制劑JS116首次在國內申請臨床。這是君實在國內申報的第7款化藥新藥。

JS116為具有全新結構的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑,用于治療KRASG12C突變的非小細胞性肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突變有不同的亞型,其中KRASG12C占所有KRAS突變的44%,在非小細胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明,JS116具有較寬的安全窗,良好的有效性和安全性。

2020年11月,公司與成都華健未來科技有限公司簽署《技術許可及合作協議》,公司通過獨占許可方式獲得JS116在合作區域(全部亞洲國家和地區)內的權益,包括但不限于在合作區域內的研發、生產(包括委托生產)、臨床研究以及商業化的權利。

盡管全球首款KRAS抑制劑2021年5月才獲得FDA批準上市,但基于這一領域的卓越潛力,已有多家企業布局,競爭相當激烈,僅國內企業進入臨床的KRAS項目就已經超過10個。

KRASG12C靶點詳情

來自:Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

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