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輝瑞20價肺炎球菌多糖結合疫苗在國內申報臨床
發布日期：2022-04-06 瀏覽次數：351
文章來源：醫藥魔方Info
作者：info
4月1日，CDE官網顯示，輝瑞20價肺炎球菌多糖結合疫苗（PREVNAR 20，PCV20）在國內的臨床申請獲國家藥監局受理。
該款產品已于去年6月獲美國FDA批準上市，商品名為PREVNAR 20，供18歲及以上成人接種，以預防由20種血清型肺炎鏈球菌(肺炎球菌)引起的侵襲性疾病和肺炎。
PREVNAR 20是輝瑞王牌產品PCV13（Prevnar 13）的升級版，除了覆蓋PCV13中的13種血清型外，PCV20增加了7種額外的血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F），幾乎覆蓋了導致美國和全球肺炎疾病流行的20種主要血清型肺炎球菌菌株。
根據財報，PCV13和PCV20兩款產品2021年為輝瑞帶來了52.72億美元收入。
據悉，國內企業萬泰生物/江蘇坤力也在開發20價肺炎球菌多糖結合疫苗。
2021年1月29日，萬泰生物與江蘇坤力簽署《肺炎20價候選疫苗許可使用協議》，將肺炎溶血素載體的20價肺炎多糖蛋白結合疫苗在中國大陸區域的生產、制造和銷售的權利轉讓（獨占許可）給萬泰生物。其中，許可授權費2000 萬元，里程碑付款達4.8億元，特許權使用費為凈銷售額的6%-8%。
注：原文有刪減
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