職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
艾伯維JAK抑制劑「烏帕替尼」第3項適應癥在華獲批上市
發布日期：2022-04-08 瀏覽次數：498
來源： 醫藥魔方
文章來源：醫藥魔方Info
4月6日，藥監局官網顯示，艾伯維的烏帕替尼緩釋片又一項上市申請獲批準，用于治療對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者。
這是繼該產品在中國獲批治療中重度活動性類風濕關節炎、中重度特應性皮炎后的第3項適應癥，成為目前唯一在中國獲批治療PsA的靶向療法。
烏帕替尼（商品名：Rinvoq ）是由艾伯維研發的一款每日口服1次的JAK1抑制劑，最早于2019年8月在美國獲批用于治療類風濕關節炎，隨后在歐洲和日本獲批。值得一提的是，2021年8月，烏帕替尼在歐洲擴展特應性皮炎新適應癥，成為首個在歐盟獲批治療特應性皮炎的JAK抑制劑。目前，烏帕替尼已獲批的適應癥有特應性皮炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎。
來源：醫藥魔方NextPharma
本次獲批主要基于III期臨床研究SELECT-PsA 1的數據，該研究評估了烏帕替尼緩釋片在PsA患者中的療效、安全性和耐受性。結果顯示，烏帕替尼達到了以12周ACR20應答衡量的主要終點——接受烏帕替尼15 mg治療的患者中有71%在第12周達到了美國風濕病學會標準20%改善（ACR20）；在接受安慰劑的患者中，該比例為36%。
自上市以來，烏帕替尼銷售額急速上升，2019年、2020年、2021年銷售額分別為0.47、7.31、16.51億美元，成為艾伯維的又一重磅品種。艾伯維預計2025年烏帕替尼的銷售額將超過75億美元。
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
