諾誠健華沖刺科創(chuàng)板IPO！銀行存款59億元 頻繁募資引質(zhì)疑 真的缺錢嗎？

文丨Linan

2022年4月12日，上交所科創(chuàng)板上市委員會(huì)審議通過諾誠健華的上市申請(qǐng)。過會(huì)后意味著諾誠健華科創(chuàng)板IPO又更近了一步。

若此次科創(chuàng)板IPO成功，諾誠健華將成為繼百濟(jì)神州之后，第二家以紅籌股身份完成科創(chuàng)板上市的藥企。諾誠健華已于2020年3月在港交所上市，發(fā)行價(jià)為8.95港元，募集資金凈額約為20.93億港元。如此次順利“登科”，將實(shí)現(xiàn)A+H兩地上市。

此次科創(chuàng)板IPO，諾誠健華計(jì)劃募資40億元，其中，21.5億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目；1.67億元用于藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目；3.94億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目；8773.85萬元用于信息化建設(shè)項(xiàng)目；12億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

01

頻繁募資引質(zhì)疑

諾誠健華真的缺錢嗎？

資料顯示，諾誠健華成立于2015年11月3日，是一家典型的知名科學(xué)家+權(quán)威業(yè)界人士構(gòu)成的生物醫(yī)藥創(chuàng)新科技公司。并且自成立之初，諾誠健華就戴著明星光環(huán)，公司的聯(lián)合創(chuàng)始人之一是中國科學(xué)院院士、知名科學(xué)家施一公，另一位聯(lián)合創(chuàng)始人為Jisong Cui（崔霽松）博士，其過往履歷也十分亮眼。

Jisong Cui（崔霽松）博士曾擔(dān)任保諾科技（北京）有限公司的總經(jīng)理及美國默克的早期開發(fā)團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人，在醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)及公司管理方面擁有逾20年經(jīng)驗(yàn)；施一公博士則是知名的結(jié)構(gòu)生物學(xué)家，現(xiàn)為中國科學(xué)院院士、美國藝術(shù)與科學(xué)院外籍院士、美國國家科學(xué)院外籍院士、歐洲分子生物學(xué)組織外籍成員、西湖大學(xué)創(chuàng)始校長、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院講席教授等。

在2018年前，諾誠健華并未實(shí)現(xiàn)多少營收，此后公司整體營收才開始逐年增加。數(shù)據(jù)顯示，2018年~2021年，諾誠健華營收分別為161.70萬元、124.7萬元、136.36萬元、10.43億元，凈利潤分別為-5.5億元、-21.41億元、-3.91億元和-6454.6萬元。目前諾誠健華尚未盈利并且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，截至2021年12月31日，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損余額為35.6億元。

2019年度~2020 年度，諾誠健華主要收入來源于技術(shù)服務(wù)及檢測(cè)試驗(yàn)收入，均為其他業(yè)務(wù)收入。

2021年，伴隨著首個(gè)產(chǎn)品奧布替尼獲批上市，諾誠健華開啟了商業(yè)化元年。2020年12月，諾誠健華首款產(chǎn)品選擇性Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼（宜諾凱®）獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性MCL和復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL。2021年，奧布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額2.41億元。

2021年諾誠健華主要產(chǎn)品的銷售額僅占其總營收的一小部分，當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入之所以能獲得10億的收入，主要系其與Biogen就奧布替尼達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)合作，確認(rèn)技術(shù)授權(quán)收入較高所致——

2021年7月，諾誠健華與 Biogen達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)合作，約定將奧布替尼在MS領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國（包括香港、澳門和臺(tái)灣）以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予Biogen。根據(jù)協(xié)議約定，對(duì)于技術(shù)授權(quán)，Biogen向其一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元，公司于2021年度確認(rèn)技術(shù)授權(quán)收入77596.33萬元，當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入為104163.25萬元，占比74.49%。

整體來看，諾誠健華的總營收在逐年攀升。不過在計(jì)劃科創(chuàng)板IPO之際，諾誠健華就因?yàn)轭l繁募資引發(fā)業(yè)界質(zhì)疑，公司“圈錢”、“跑馬圈地”之類的議論較多。

2020年3月港股上市，諾誠健華實(shí)際募集資金凈額為24.16億港元，主要投入于產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化，計(jì)劃于2023 年下半年全部使用完畢。此后不到一年，諾誠健華又進(jìn)行了一次定向增發(fā)，通過向Gaoling及YHG發(fā)行1.92億股、1889.5萬股，以每股14.45港元的價(jià)格募得近30.42億港元。該筆募資用于臨床試驗(yàn)，招聘國內(nèi)外人才，擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì)，擴(kuò)大和加速內(nèi)部發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目，為任何潛在的外部協(xié)作和授權(quán)引進(jìn)機(jī)會(huì)儲(chǔ)備資金，用作營運(yùn)資金和其他一般公司用途，計(jì)劃于2021年中期報(bào)告出具之日起三年內(nèi)全部使用完畢。

另一方面，2018年~2021年，諾誠健華的研發(fā)費(fèi)用金額分別為17195.53萬元、23417.30萬元、42330.60萬元和73271.40萬元。近四年研發(fā)投入累計(jì)15億以上。其中引人關(guān)注的是，諾誠健華大部分研發(fā)費(fèi)用運(yùn)用在股權(quán)激勵(lì)上，金額分別為6406.96萬元、5716.48萬元、18417.81萬元和3942.80萬元，研發(fā)費(fèi)用中的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用占比分別為37.26%、24.41%、43.51%和5.38%。

然而，截止2021年12月31日，諾誠健華貨幣資金余額為59.7億元人民幣，占公司資產(chǎn)總額的比率為80.51%。其中銀行存款就有59.2億元，公司2021年利息收入就有1.35億元。賬戶上“趴”著如此多錢，又再次募資，引發(fā)外界對(duì)其募資合理性質(zhì)疑。

02

BTK抑制劑市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)打響

企無遠(yuǎn)慮必有近憂

盡管沒有近憂，但諾誠健華需要遠(yuǎn)慮。

諾誠健華招股書顯示，公司的產(chǎn)品布局主要聚焦在腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域，側(cè)重于構(gòu) 建具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新療法。

在血液瘤方面，擁有奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-490（CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑）和 Tafasitamab（靶 CD19的單克隆抗體）等；在實(shí)體瘤方面，擁有ICP-192（泛FGFR抑制劑）、ICP-723（泛 TRK 抑制劑）、ICP-189（SHP2 抑制劑）等產(chǎn)品；在自身免疫性疾病方面，其正在開發(fā)用于治療由B細(xì)胞或T細(xì)胞功能異常所導(dǎo)致的自身免疫性疾病的多款產(chǎn)品，包括奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1抑制劑）和 ICP-490（CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑）等。

除了首個(gè)已經(jīng)獲批上市的產(chǎn)品，諾誠健華其他產(chǎn)品均處于研發(fā)階段。其中，9款產(chǎn)品處于I/II/III 期臨床試驗(yàn)階段，6款產(chǎn)品處于臨床前階段。

2021年，諾誠健華的主要產(chǎn)品奧布替尼銷售額為2.41億元，實(shí)現(xiàn)銷量為41209盒，藥品銷售毛利率為88.98%。然而，這款產(chǎn)品在市場(chǎng)推廣等方面也面臨著一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年12月31日，全球范圍內(nèi)已有奧布替尼、伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼和替拉魯替尼等5款BTK抑制劑獲批上市用于治療B細(xì)胞淋巴瘤；中國已有奧布替尼、伊布替尼和澤布替尼等3款BTK抑制劑獲批上市用于治療B細(xì)胞淋巴瘤。

上述產(chǎn)品的已獲批適應(yīng)癥集中在復(fù)發(fā)或難治性MCL、復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL 等，并且伊布替尼、澤布替尼在中國的獲批上市時(shí)間和納入醫(yī)保時(shí)間均早于奧布替尼，具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

全球范圍內(nèi)和中國有數(shù)款在研BTK抑制劑針對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤開展臨床試驗(yàn)，未來若獲批上市將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，可能對(duì)奧布替尼的市場(chǎng)份額產(chǎn)生影響。

另外，諾誠健華的ICP-192、ICP-723重磅在研產(chǎn)品也因?yàn)橹?jìng)品增多，未來在市場(chǎng)拓展和滲透率提升的過程中將面臨一定挑戰(zhàn)。其中，除Erdafitinib、Pemigatinib和Infigratinib等已獲批上市產(chǎn)品，全球范圍內(nèi)有數(shù)款在研泛FGFR 抑制劑處于臨床試驗(yàn)階段；除Larotrectinib和Entrectinib等已獲批上市產(chǎn)品，全球范圍內(nèi)有數(shù)款在研泛TRK抑制劑處于臨床試驗(yàn)階段。

諾誠健華也在招股書中坦誠透露，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期較長，前期投入較大。目前，公司僅有奧布替尼上市銷售，且獲批時(shí)間較短，產(chǎn)生的收入和利潤尚不能覆蓋公司其他在研產(chǎn)品方面的投入，預(yù)計(jì)短期內(nèi)仍需要通過融資支持公司的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)推進(jìn)、銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和其他運(yùn)營支出。

在截至報(bào)告期末，諾誠健華存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。其正在全球范圍內(nèi)推進(jìn)在研產(chǎn)品的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，持續(xù)拓寬產(chǎn)品管線并推動(dòng)在研產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展，預(yù)計(jì)公司未來產(chǎn)品研發(fā)將需要較大的資金投入。

除了企業(yè)自身的發(fā)展要求以及產(chǎn)品管線布局需要，另一邊，科創(chuàng)板等也開始進(jìn)一步嚴(yán)格審批申請(qǐng)上市的企業(yè)。其中，科創(chuàng)板對(duì)申請(qǐng)上市的企業(yè)的所具有的科創(chuàng)屬性審評(píng)越來越嚴(yán)格。而且，上市后破發(fā)的創(chuàng)新藥企越來越多，整體估值已基本回落至疫情前水平，能夠明顯看出資本對(duì)于創(chuàng)新藥企從熱情到冷淡的趨勢(shì)。

2021年下半年開始，越來越多的生物醫(yī)藥科技企業(yè)遭遇破發(fā)。即便是百濟(jì)神州這樣的創(chuàng)新潛力股在登陸科創(chuàng)板當(dāng)天也難逃破發(fā)命運(yùn)，股價(jià)下跌16.42%。今年以來，科創(chuàng)板生物藥企里亞虹醫(yī)藥、邁威生物、榮昌生物等也是上市當(dāng)天破發(fā)。

不少業(yè)內(nèi)人士表示，這種倒春寒，也是資本市場(chǎng)對(duì)上市的創(chuàng)新藥企“用腳投票”的一種方式，此前，投資人主要集中投資在“跟隨創(chuàng)新”項(xiàng)目，藥品上市后，陷入惡性價(jià)格戰(zhàn)，企業(yè)商業(yè)化結(jié)果無法達(dá)到資本預(yù)期。種種跡象都表明，未來的創(chuàng)新項(xiàng)目需要有真正過硬的創(chuàng)新“基因”。

面對(duì)這樣的行情，有業(yè)內(nèi)人士直接挑明指出，從目前上市的結(jié)果與趨勢(shì)來看，未來短時(shí)間內(nèi)行情會(huì)越來越差，甚至可能會(huì)發(fā)不出去了。因此企業(yè)應(yīng)該看長遠(yuǎn)，先上市融資，積累足夠的安全墊，可以保證未來三四年無虞。這兩年可能要迎來創(chuàng)新藥行業(yè)資金斷裂甚至破產(chǎn)潮......

03

諾誠健華股權(quán)分散

高瓴為第一大股東

另外，值得關(guān)注的是，諾誠健華股權(quán)比較分散，目前并無控股股東和實(shí)際控制人。在2021年定向增發(fā)2.1億股普通股后，高瓴旗下HHLR及其一致行動(dòng)人為諾誠健華第一大股東，合計(jì)控制表決權(quán)比例為13.04%。

諾誠健華招股書顯示，截至2021年12月31日，公司的主要股東為HHLR及其一致行動(dòng)人、King Bridge及其一致行動(dòng)人、Sunny View與Renbin Zhao（趙仁濱）家族、Sunland與Jisong Cui（崔霽松）家族、Vivo Fund VIII及其一致行動(dòng)人。

明星科學(xué)家施一公并不直接持有諾誠健華的股份，只是作為非執(zhí)行董事在公司任職。其中，個(gè)人股東有崔霽松和趙仁濱。不過，趙仁濱與施一公是夫妻關(guān)系。根據(jù)證券相關(guān)條例，施一公被視為擁有其夫人趙仁濱所持有的股份。

報(bào)告期內(nèi)，諾誠健華任何單一股東持股比例均低于30.00%。截至2021年12月31日，第一大股東HHLR及其一致行動(dòng)人合計(jì)持股比例為13.85%，且直接持有公司5%以上股份的主要股東之間不存在一致行動(dòng)關(guān)系，因此，任何單一股東均無法控制股東大會(huì)或?qū)蓶|大會(huì)決議產(chǎn)生決定性影響。

董事會(huì)現(xiàn)有9位董事，其中包括2名執(zhí)行董事，4名非執(zhí)行董事以及3名獨(dú)立非執(zhí)行董事，不存在單一股東通過實(shí)際支配公司股份表決權(quán)能夠決定公司董事會(huì)半數(shù)以上成員選任的情形，因此，該公司無控股股東和實(shí)際控制人。堪稱“明星”陣容的醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)：

諾誠健華在招股書上會(huì)稿透露，公司股權(quán)相對(duì)分散，使得公司未來有可能成為被收購對(duì)象，進(jìn)而導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變化，可能會(huì)給公司業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)營管理等帶來一定影響。

資料來源：諾誠健華招股書上會(huì)稿