基石藥業(yè)與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作，攜手滿足中國(guó)腫瘤治療需求

• 輝瑞將購(gòu)入價(jià)值2億美元的基石藥業(yè)股份，并從基石藥業(yè)獲得其處于后期研發(fā)階段的腫瘤產(chǎn)品舒格利單抗（CS1001，PD-L1抗體）在中國(guó)大陸地區(qū)的授權(quán)
• 基石藥業(yè)有權(quán)獲得最高可達(dá)2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的特許權(quán)使用費(fèi)
• 基石藥業(yè)和輝瑞將在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化更多處于后期研發(fā)階段的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品

中國(guó)蘇州，2020年9月30日—基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）和輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司輝瑞投資有限公司（“輝瑞投資”）以及美國(guó)輝瑞科研制藥有限公司（“輝瑞香港”）今天宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，其中包括輝瑞香港對(duì)基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資，基石藥業(yè)與輝瑞投資就舒格利單抗（CS1001，PD-L1抗體）在中國(guó)大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，以及基石藥業(yè)與輝瑞投資將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架。

舒格利單抗是基石藥業(yè)開發(fā)的、有望成為同類最優(yōu)的一款PD-L1抗體，其潛在適應(yīng)癥涵蓋肺癌、胃癌和食管癌等多個(gè)中國(guó)高發(fā)癌癥類型。此項(xiàng)合作為基石藥業(yè)進(jìn)一步開發(fā)舒格利單抗提供了資金支持。與此同時(shí)，輝瑞獲得基石藥業(yè)的授權(quán)，在中國(guó)獨(dú)家負(fù)責(zé)舒格利單抗的商業(yè)化經(jīng)營(yíng)，并將發(fā)揮其行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，讓該創(chuàng)新療法更快惠及中國(guó)更廣大地區(qū)的醫(yī)生和患者。合作還將使基石藥業(yè)和輝瑞能在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化更多創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品。

“輝瑞對(duì)基石藥業(yè)的投資，不僅證明其對(duì)我們腫瘤PD-L1療法的潛力充滿信心，也是對(duì)我們的研發(fā)能力的認(rèn)可。”基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示。“通過(guò)與輝瑞攜手，并借助其商業(yè)化能力，我們將確保中國(guó)更廣大地區(qū)的患者能夠更快地受益于我們高度差異化的PD-L1療法。此外，在此次合作的基礎(chǔ)上，基石藥業(yè)將為中國(guó)患者加速開發(fā)及商業(yè)化全球創(chuàng)新的療法，并進(jìn)一步轉(zhuǎn)型為一家具有全方位能力的生物制藥企業(yè)。”

“輝瑞長(zhǎng)期致力‘為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新’，并始終引以為豪。”輝瑞生物制藥集團(tuán)代理中國(guó)區(qū)總裁Pierre Gaudreault表示。“與基石藥業(yè)的合作，讓我們?cè)谶@一歷程上再添一筆，我們助力這一潛在同類最優(yōu)的PD-L1產(chǎn)品的開發(fā)，并在其獲批后進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。與擁有出眾臨床開發(fā)能力的伙伴進(jìn)行合作，幫助滿足中國(guó)患者未被滿足的腫瘤治療需求。”

合作主要內(nèi)容和財(cái)務(wù)條款

• 輝瑞獲得舒格利單抗在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，基石藥業(yè)繼續(xù)主導(dǎo)舒格利單抗圍繞五個(gè)適應(yīng)癥的臨床開發(fā)和注冊(cè)戰(zhàn)略。
• 基石藥業(yè)有權(quán)獲得最高可達(dá)2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
• 基石藥業(yè)保留在中國(guó)大陸以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗的所有權(quán)利。
• 輝瑞將以每股1.725美元（約為每股13.37港元）的價(jià)格，總計(jì)2億美元，認(rèn)購(gòu)115,928,803 股基石藥業(yè)股份。根據(jù)該等股權(quán)投資，輝瑞將持有基石藥業(yè)9.90%的股份。
• 基石藥業(yè)和輝瑞將共同選擇處于后期研發(fā)階段（已經(jīng)過(guò)概念驗(yàn)證的）的腫瘤產(chǎn)品，并在大中華地區(qū)聯(lián)合開發(fā)。這些產(chǎn)品可能來(lái)自輝瑞的管線，也可能雙方聯(lián)合從第三方引進(jìn)。
• 基石藥業(yè)和輝瑞也可以選擇性地在大中華地區(qū)聯(lián)合引進(jìn)其他腫瘤產(chǎn)品。

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關(guān)于舒格利單抗

舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發(fā)基于由美國(guó)Ligand公司授權(quán)引進(jìn)的OmniRat®轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)。該平臺(tái)可一站式產(chǎn)生全人源抗體。作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。舒格利單抗在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。 舒格利單抗已在中國(guó)完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，舒格利單抗在多個(gè)適應(yīng)證中均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性。 目前，舒格利單抗正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，除了一項(xiàng)美國(guó)橋接性I期研究外，在中國(guó)，舒格利單抗正針對(duì)多個(gè)癌種開展一項(xiàng)多臂Ib期臨床研究，一項(xiàng)針對(duì)淋巴瘤的II期注冊(cè)臨床研究，以及四項(xiàng)分別在三、四期非小細(xì)胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊(cè)臨床研究.

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，其中5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、專注于臨床開發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過(guò)為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥公司。 如需了解有關(guān)基石藥業(yè)的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.cstonepharma.com。

關(guān)于輝瑞：為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞，我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)提供能延長(zhǎng)并明顯改善人類壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和疫苗）的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。每天，發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工都致力于推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對(duì)我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來(lái)，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請(qǐng)登錄 www.pfizer.com。