從傳統邁向創新｜大話JPM

第39屆摩根大通醫療健康年會（39th Annual J.P.Morgan Healthcare Conference）上，麗珠醫藥CIO 劉佳凝（Jenny Jianing Liu）女士著重介紹了公司的生物制品研發管線、微球制劑管線及診斷試劑業務。

麗珠醫藥現有生物制品研發管線中包含抗體類藥物、蛋白類藥物以及CAR-T細胞療法，同時正在推進ADC技術平臺和新型CAR-T技術等平臺的建設。

麗珠醫藥生物制品研發平臺

其現有生物制品研發管線共涉及四個疾病領域，分別為腫瘤、生殖、免疫疾病和新冠病毒。其中針對免疫疾病的抗IL-6R單抗（LZM008）III期臨床試驗入組接近尾聲；抗腫瘤領域的PD-1單抗（LZM009）正在進行Ib/II期胸腺癌適應癥臨床試驗；腫瘤酶特異性干擾素α-2b Fc 融合蛋白及抗IL-17A/F單抗均獲批臨床，正在準備啟動I期臨床試驗；人源化雙特異性自體CAR-T細胞正在開展POC臨床；r-hCG（LZM003）預計年內獲批，r-FSH正在進行臨床前研究。

麗珠醫藥生物制品研發管線

微球系列是麗珠的一大特色，其中亮丙瑞林微球在2020年對公司的業績貢獻巨大。這類藥物涉及緩釋問題及長期釋放的穩定性，生產工藝復雜，產業化難度大。麗珠作為國內微球開發的領先企業，布局了一系列在研產品，其中不乏高銷售潛力的重磅品種。

麗珠醫藥長效微球產品研發管線

管線中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）（LZMT01）的III期臨床進展順利，用于治療局部晚期或轉移性前列腺癌患者臨床研究（單臂、多中心）；亮丙瑞林微球（ 3個月緩釋） （LZMT04）完成I期試驗的倫理審批，適應癥為前列腺癌和乳腺癌；醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑（1個月緩釋）（LZMT02）處于藥學研究工藝優化階段，適應癥為前列腺癌；注射用醋酸奧曲肽微球（LZMT03）適應癥為肢端肥大癥，其IND申請已被受理；注射用阿立哌唑微球（1個月緩釋）（LZMT05）正處于I期臨床研究，用于治療成人精神分裂癥。

麗珠試劑成立于1989年，現已上市的診斷試劑涉及新冠病毒、丙肝、肺炎、HIV等領域。2020年3月，麗珠的新冠病毒IgM/IgG 抗體檢測試劑盒于國內獲批上市，后又取得歐盟CE認證，海外疫情的大面積爆發增加了新冠檢測試劑產品的市場需求，公司現已在多個國家進行進口注冊申請。

此外，麗珠在診斷領域還有多個平臺項目在研。化學發光平臺的10個項目中，結核病毒感染T細胞檢測試劑處于臨床階段；抗環瓜氨酸多肽抗體檢測試劑、抗雙鏈DNA抗體檢測試劑、抗繆勒管激素檢測試劑及肺炎支原體抗體檢測試劑處于注冊階段。液相芯片多重平臺的自身免疫性肝炎檢測試劑處于臨床階段。熒光層析平臺的肺炎支原體檢測試劑盒已完成臨床，進入注冊；肺炎衣原體抗體檢測試劑盒及甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒正處于臨床中。分子核酸平臺還有3個項目在研。

相較于參芪扶正注射液等傳統品種，管線中的單抗系列、微球系列、細胞治療、診斷試劑等品種和業務為麗珠注入了新的活力，艾普拉唑腸溶片及亮丙瑞林微球也接替參芪和鼠神經成為公司業績成長的主要驅動力。麗珠由傳統品種驅動進入創新驅動發展的新階段。