麗珠醫藥和同源康醫藥達成一項多靶點激酶抑制劑大中華區權益交易

2020年8月31日，麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“麗珠醫藥”）與浙江同源康醫藥股份有限公司（以下簡稱“同源康醫藥”）——一家專注于研發全球領先小分子抗腫瘤新藥的生物技術公司，就同源康醫藥的TY-2136b簽署了一項在大中華區的專利轉讓及技術獨占許可協議。

TY-2136b是同源康醫藥自主研發的一款處于PCC（臨床前候選化合物）階段的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶點小廣譜酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。臨床前研究表明，TY-2136b對ROS1/NTRK/ALK多個靶點均顯示出優異的療效，同時還能有效抑制耐藥基因突變，有效解決諸多未滿足臨床需求。

麗珠醫藥執行董事兼總裁唐陽剛先生表示：“此次與同源康醫藥的合作可以充分發揮各自的優勢，加速新藥研發上市，進一步補充麗珠醫藥的腫瘤產品管線。長期以來，麗珠一直致力于腫瘤創新藥的開發，中國的腫瘤患者仍然需要更多更好的治療藥物，基于目前TY-2136b優異的臨床前數據，我們相信未來該產品上市后一定會造福中國的腫瘤患者?！?/span>

同源康醫藥董事長兼首席執行官吳豫生博士表示：“很高興有機會與麗珠醫藥合作，加速推進TY-2136b的研發、臨床開發和商業化。盡管同源康成立時間不久，但是擁有強大的研發能力。此次成功與麗珠醫藥合作，也是我們團隊研發能力的展現?！?/span>同源康醫藥首席科學官李鈞博士表示：“同源康的立項標準就是解決未滿足臨床需求，并且做同類藥物的Best-in-Class。臨床前數據表明，TY-2136b 對ROS1/NTRK/ALK的主要耐藥突變均顯示了類似或更好的抑制效果。同時，TY-2136b具有一定的穿透血腦屏障能力， 對腦轉移患者具有潛在優勢。

據報道，肺癌是世界癌癥死亡的主要原因之一。其中約85%為非小細胞肺癌患者（NSCLC）[1]，2015年中國惡性腫瘤流行情況分析顯示，中國肺癌患者每年新增約78.7萬人[2]。按致癌驅動基因分類，ROS1陽性占NSCLC患者數量約2%，其中超過半數患者在接受現有靶向藥物治療后會產生G2032R、D2033N等耐藥性突變[3]；NTRK基因融合突變而導致的癌癥患者數量約占NSCLC患者數量的0.5-1% [4]，此外由該基因融合還可引起多種癌癥包括闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、結直腸癌、胃腸道間質瘤（GIST）和許多其他共17種實體瘤。ALK陽性約占NSCLC患者數量的5-8%[5]，經ALK抑制劑治療，尤其是二代ALK抑制劑治療后，會產生大量G1202R耐藥突變。

關于同源康醫藥

同源康醫藥是一家立足中國、面向國際的創新型生物醫藥高科技公司，在浙江湖州長興經濟開發區的大力支持下，于長興生命科學園建立了3000m2新藥研發中心，擁有全球一流的新藥研發實驗室以及文獻情報中心。在上海建立了臨床醫學部和商務拓展部。

 關于麗珠醫藥

麗珠醫藥（001513.SZ , 1513.HK）創建于1985年，注冊資本為9.57億元，是集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合醫藥集團公司，現有員工8000余人。麗珠致力于原料藥、小分子藥物、生物藥、以及診斷試劑的研發、生產及銷售，其重點治療領域涵蓋抗腫瘤、生殖內分泌、消化、抗感染、精神/神經、內分泌等多個領域。

參考文獻：

1.Herbst R S , Morgensztern D , Boshoff C . The biology and management of non-small cell lung cancer[J]. Nature, 2018, 553(7689):446-454.

2.鄭榮壽, 孫可欣, 張思維, 等.  2015年中國惡性腫瘤流行情況分析 [J] . 中華腫瘤雜志,2019,41( 1 ): 19-28. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2019.01.005

3.Gainor JF, Tseng D, Yoda S, et al. Patterns of Metastatic Spread and Mechanisms of Resistance to Crizotinib in ROS1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO Precision Oncology. 2017 ;2017. DOI: 10.1200/po.17.00063.

4.Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.

5.McCoach CE, Le AT, Gowan K, et al. Resistance Mechanisms to Targeted Therapies in ROS1+ and ALK+ Non-small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2018;24(14):3334-3347. doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-2452