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強生宣布新冠肺炎疫苗3期試驗EMSEMBLE已全部完成入組
發布日期：2020-12-19 瀏覽次數：167
西安楊森制藥有限公司
西安
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美國強生公司創建于1886年，目前在全球60個國家建立了250多家分公司，是目前世界上最具綜合性、業務分布范圍最廣的衛生保健產品的制造商和相關服務提供商，業務領域主要包括制藥，醫療器械和消費品。
西安楊森制藥有限公司是美國強生公司在華最大的子公司，成立于1985年。公司管理中心在北京,生產基地位于西安，在全國28個城市設有辦事處，在華員工超過3000人。在過去的25年中，西安楊森保持持續穩定發展，成為了中國領先的合資制藥企業。
西安楊森不斷引進和生產多種創新的、高品質的藥品，其產品包括多種高質量的處方藥，以及廣受患者信賴的非處方藥物。西安楊森依托強生公司全球強大的研究開發體系，著眼于未來，不斷引進新的藥品，計劃上市生物制劑、腫瘤、心血管、風濕和泌尿等更多領域的產品以服務于中國的廣大患者。
西安楊森公司遵從強生信條的原則，致力于公司的長期發展。這是公司在過去取得成功的基石，也是未來成長的保障。
西安楊森公司獲得眾多獎項和贊譽，比如《財富》雜志評選的“中國最受贊賞的外資企業”及“人力資源經理眼中的熱門雇主”；中國中央電視臺 “2005CCTV中國年度雇主”；CRF評選的2007－2008年度北京地區“中國杰出雇主”；2008年與強生在華公司一起榮獲“第六屆中國大學生最佳雇主獎和進步飛速獎”稱號，和2009年“第七屆中國大學生最佳雇主獎”，并位列醫藥行業第一名。2010年強生在華公司榮獲“第八屆中國大學生最佳雇主制藥/醫療行業最佳雇主第一名”。這是繼上屆強生公司獲得醫藥行業第一名后再次蟬聯這項榮譽。
楊森在研新冠肺炎候選疫苗在多國的大規模關鍵性單劑量3期試驗（ENSEMBLE）目前已全部完成約45,000例受試者的入組工作。鑒于新冠肺炎在一般人群中的高發病率，這一數量的受試者將能夠生成相關數據，以確定楊森在研新冠肺炎候候選疫苗的有效性和安全性。強生對參與ENSEMBLE研究的所有受試者、試驗場所及所涉及的相關醫護人員表示感謝。
ENSEMBLE試驗期中數據預計在2021年1月底前獲得，然而由于本試驗取決于新冠疫情的發展，這一時間點僅為預估。如果數據顯示疫苗是安全有效的，強生公司預計將于同年2月向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權申請。在世界各地的其他衛生監管申請也將并行開展。
強生公司將繼續按照嚴格的倫理標準和嚴謹的科學原則開發和試驗新冠肺炎候選疫苗。公司承諾ENSEMBLE 3期研究相關信息的透明和共享。
根據《其他交易協議(OTA)》(HHSO100201700018C)，3期臨床試驗ENSEMBLE由美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）聯合發起，其中BARDA隸屬于美國衛生與公共服務部（HHS）的備災和響應事務助理部長辦公室，NIAID隸屬于HHS的美國國立衛生研究院（NIH）。
另一項獨立的楊森在研新冠肺炎候選疫苗雙劑量 3期臨床試驗（ENSEMBLE 2）也在進行中。
如需了解更多強生啟動多項計劃應對疫情的相關信息，請登錄www.jnj.com/coronavirus 查看
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