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發(fā)布日期:2020-12-14 瀏覽次數(shù):127
近日,正大天晴利伐沙班片(安日欣)正式上市銷售,該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿。隨著利伐沙班的上市銷售,正大天晴心血管領(lǐng)域抗血栓產(chǎn)品線更加豐富。
正大天晴利伐沙班片(安日欣)獲批適應(yīng)癥為:用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),在完成至少6個(gè)月初始治療后DVT和/或PE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在的患者中,用于降低DVT和/或PE復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
利伐沙班是一種直接Xa因子抑制劑,最早于2009年在國(guó)內(nèi)獲批上市,同年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,2018年進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄,是目前安全用藥經(jīng)驗(yàn)人群最廣的新型口服抗凝藥。
與其他新型口服抗凝藥相比,利伐沙班優(yōu)勢(shì)突出:適應(yīng)癥最豐富、醫(yī)保報(bào)銷范圍最廣(限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫、深靜脈血栓、肺栓塞患者;下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者)。自上市以來,利伐沙班逐漸被房顫卒中預(yù)防、VTE治療、VTE預(yù)防等領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外相關(guān)權(quán)威指南一線推薦,廣泛用于心血管內(nèi)科、血管外科、神經(jīng)內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、骨科、腫瘤科,以及外科相關(guān)科室。
正大天晴利伐沙班片與原研藥品體外溶出行為一致、體內(nèi)生物等效、鼻胃管體外給藥等效,即質(zhì)量和療效一致。正大天晴利伐沙班片質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切,將幫助實(shí)現(xiàn)原研藥的國(guó)產(chǎn)替代,有利于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),具有積極的社會(huì)效益。同時(shí),該產(chǎn)品的上市進(jìn)一步豐富了正大天晴在心腦血管、血栓疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
300多萬優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
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