正大天晴碘克沙醇注射液（沙貝安）獲批上市

發布日期：2020-12-10 瀏覽次數：127

近日，正大天晴醫學影像領域重點產品碘克沙醇注射液（沙貝安）獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批件，獲批規格為100ml:32g(I)、50ml:16g(I)。該產品屬化學藥品注冊分類4類，視同通過質量和療效一致性評價。正大天晴碘克沙醇獲批，將為我國臨床醫學影像碘對比劑的使用提供更多選擇。

碘克沙醇注射液是一種X射線對比劑，主要用于心腦血管造影、外周動脈造影、腹部血管造影、尿路造影以及增強CT檢查。作為唯一三代碘對比劑，碘克沙醇具有成影清晰、心臟安全性高、腎臟耐受性強、患者舒適度好、對心肺循環干擾少等臨床優勢。

碘克沙醇在神經和心血管系統、胸部、腹部、盆腔等器官病變的檢查中能夠起到提高病變檢出率和診斷鑒別的作用，受到國內外眾多臨床指南和專家共識的認可和推薦。IMS最新數據顯示，碘克沙醇已經成長為我國碘對比劑第一大品類。

碘克沙醇注射液（沙貝安）為正大天晴第二個醫學影像產品。正大天晴首個影像產品釓塞酸二鈉注射液（顯愛）于2019年6月上市，主要應用于肝臟特異性核磁共振檢查領域。沙貝安的上市填補了正大天晴在醫學影像領域最大的細分市場——X射線及增強CT領域的產品空白。

伴隨著全民醫保的深入推進與醫學影像技術的廣泛應用，我國造影劑需求旺盛，造影劑具有廣闊的應用前景。除已上市產品釓塞酸二鈉、碘克沙醇之外，正大天晴還有多項造影劑在研。隨著產品的逐步上市，正大天晴在醫學影像領域將迎來新的發展，造福更多患者。

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