國內首家！正大天晴骨髓瘤治療藥物泊馬度胺（安躍）上市

近日，正大天晴腫瘤領域再添新產品，多發性骨髓瘤重磅藥物泊馬度胺獲得國家藥監局頒發的藥品注冊批件，國內首家上市。隨著泊馬度胺（安躍）的上市，正大天晴在骨髓瘤領域產品布局更加完善。該產品也是正大天晴今年上市的第6個首仿產品。

泊馬度胺：第三代免疫調節劑類藥物

泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺后的新一代免疫調節劑類藥物，能夠抑制造血腫瘤細胞增生并誘導細胞凋亡。與沙利度胺和來那度胺相比，泊馬度胺能夠以非常低的劑量有效治療多發性骨髓瘤（MM），且低劑量治療可以大大降低藥物不良反應事件發生的風險。而且，對來那度胺和硼替佐米均難治的患者，泊馬度胺也取得了令人信服的療效，為復發難治的骨髓瘤患者提供了新的選擇。

原研泊馬度胺最早于2013年2月獲FDA批準上市，同年8月被歐盟批準，目前還未在中國獲批。此外，泊馬度胺也是唯一一個口服卡波西肉瘤藥物，是近20年第一個卡波西肉瘤新藥。

多發性骨髓瘤：血液系統第二大惡性腫瘤

多發性骨髓瘤是全球發病率第2位的血液系統惡性腫瘤。目前，我國多發性骨髓瘤發病率約為1/10萬-2/10萬，已經超過急性白血病，成為血液系統第二大惡性腫瘤。該疾病多發于中老年人，近年發病年齡日趨年輕化，而且隨著我國人口老齡化程度不斷加劇與人均壽命的延長，患者人數將進一步增加。

正大天晴泊馬度胺：國內首家上市

正大天晴開發申報的泊馬度胺膠囊規格為1mg和4mg，獲批適應癥為：本品與地塞米松聯用，適用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結束后60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤患者。

目前，原研泊馬度胺尚未在國內上市。泊馬度胺的國產化，大大提高了我國多發性骨髓瘤患者用藥可及性，節約了治療成本，具有較大的社會意義。

近年來，正大天晴以未被滿足的臨床需求為研發方向，重點打造腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌、心腦血管六大產品集群。正大天晴在血液腫瘤領域，先后上市了伊馬替尼、達沙替尼、硼替佐米、來那度胺等產品，覆蓋了MDS、AML、CML、CLL、MM和淋巴瘤等細分領域，為患者帶來了希望的曙光。

泊馬度胺膠囊（安躍）是繼吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達比加群酯膠囊、恩曲他濱替諾福韋片、氟維司群注射液之后，正大天晴今年上市的第6個首仿產品。