正大天晴內(nèi)分泌領(lǐng)域再添新產(chǎn)品 卡格列凈片(賽力平)獲批上市

近日，正大天晴內(nèi)分泌領(lǐng)域再添新產(chǎn)品，卡格列凈片（賽力平）獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過一致性評價，為該品種國內(nèi)第二家仿制。隨著卡格列凈的上市，正大天晴內(nèi)分泌領(lǐng)域產(chǎn)品線更加豐富。

正大天晴卡格列凈片（賽力平）獲批適應癥為：

本品與二甲雙胍聯(lián)用：當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用：當聯(lián)用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用， 配合飲食和運動改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建議用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒（患者）的治療。 

卡格列凈片是一種新型的鈉－葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白SGLT2抑制劑，2013年獲批上市，用于配合飲食和運動改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，是FDA首次批準上市的該類型糖尿病藥物。2017年9月獲準進入我國市場。格列凈類藥物已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會、國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南推薦為2型糖尿病治療一線、二線用藥。

與其他抗糖尿病藥物相比，SGLT2 抑制劑主要具有以下優(yōu)勢： （1）使用范圍較廣，尤其適用于腎性糖尿病患者的血糖改善；（2）不易引起低血糖，能改善β細胞功能，改進胰島素抵抗；（3）減少水鈉潴留的可能性，并且降低了引起心血管類疾病的風險；（4）副作用較少。

正大天晴卡格列凈片（賽力平）與原研藥品劑型一致、原輔料種類一致，規(guī)格為100mg，經(jīng)過藥學和臨床BE試驗研究，自制制劑與參比制劑體內(nèi)生物等效，臨床定位明確、應用廣泛。我國是全球糖尿病人數(shù)最多的國家，2019年糖尿病人數(shù)為1.18億，其中，2型糖尿病患者占90%以上。正大天晴賽力平在安全性、質(zhì)量可控性等方面均有顯著優(yōu)點，對原研產(chǎn)品具有良好的替代和補充作用，可為患者提供更加經(jīng)濟的用藥選擇。

近年來，正大天晴以國家基本醫(yī)療需求和臨床實際治療需求為方向，重點打造腫瘤、肝病、呼吸、感染、內(nèi)分泌、心腦血管六大產(chǎn)品集群。內(nèi)分泌領(lǐng)域，正大天晴在糖尿病方面，除了卡格列凈、沙格列汀、鹽酸二甲雙胍等產(chǎn)品外，還有10多項產(chǎn)品在研，其中包括多個創(chuàng)新藥和胰島素。