正大天晴內分泌領域再添新丁沙格列汀片（貝斯寧）獲批上市

發布日期：2020-09-15 瀏覽次數：120

近日，正大天晴內分泌領域再添新丁，沙格列汀片（貝斯寧）獲得國家藥監局批準上市，并視同通過一致性評價，為該品種國內第二家仿制，獲批適應癥為：用于2型糖尿病。隨著沙格列汀的上市，正大天晴內分泌領域產品線更加豐富。

沙格列汀是一種高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，可通過選擇性抑制DPP-4，升高內源性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（GIP）水平而調節血糖，用于治療成人2 型糖尿病。

與傳統降糖藥物相比，DPP-4抑制劑具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等特點，已成為2型糖尿病口服藥物治療的主要方案之一。2017年，該產品被納入國家醫保目錄（乙類）。

糖尿病是全球性疾病，我國糖尿病患者占全球糖尿病總數的1/3，其中，2型糖尿病患者占90%以上。如果糖尿病沒有得到足夠控制，還會引起一些急性并發癥。因此，針對基數龐大且發病率不斷升高的2型糖尿病患者人群， DPP-4抑制劑具有重要的臨床價值。

正大天晴貝斯寧與原研藥品劑型一致、原輔料種類一致，規格為5mg。經過藥學和臨床BE試驗研究，正大天晴自制制劑與參比制劑體內生物等效。該產品在安全性、質量可控性等方面均有顯著優點，臨床定位明確、應用廣泛，能給予患者更加經濟的用藥選擇。

近年來，正大天晴以國家基本醫療需求和未滿足的臨床需求藥物的供給為方向，依托卓越的研發能力和強大的生產能力，重點打造腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌、心腦血管六大產品集群。內分泌領域，在糖尿病方面，除了已上市的沙格列汀、二甲雙胍等產品外，正大天晴還有10多項產品在研，其中包括多個創新藥和胰島素。

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