華北制藥“阿莫西林克拉維酸鉀片”（安滅菌片） 通過國內(nèi)仿制藥一致性評價

9月17日，華北制藥收獲碩果——阿莫西林克拉維酸鉀片（安滅菌片）通過國內(nèi)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，這是酶抑制劑復(fù)配制劑中過評的口服類抗生素產(chǎn)品。

阿莫西林克拉維酸鉀片是由阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，兩者結(jié)合能有效增強(qiáng)抗菌活性，對耐藥菌更有效，抗菌消炎效果更好。安滅菌片屬于國家醫(yī)保甲類、國家基本藥物，在城市等級醫(yī)院、城市社區(qū)、縣級及以下基層市場，零售終端市場空間巨大。

基于該產(chǎn)品藥學(xué)難度高、臨床高變異的特性，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)不畏困難、團(tuán)結(jié)協(xié)作，憑借嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的工作態(tài)度，技術(shù)討論、細(xì)化方案、隨時糾偏、日事日畢，歷經(jīng)處方研究、工藝優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)提升、臨床研究，最終通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價評價。

7月，該產(chǎn)品技術(shù)審評結(jié)束，華北制藥北元分廠即開展相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移及過評后投產(chǎn)準(zhǔn)備等工作，確保取得批件即可商業(yè)化生產(chǎn)。華北制藥營銷公司積極開展過評產(chǎn)品上市前的調(diào)研，在每個省完成了10余家商業(yè)客戶和10余家終端用戶的問卷調(diào)研，大量的市場信息反饋及各區(qū)域數(shù)據(jù)分析，為安滅菌片過評后的產(chǎn)品定價、定量、市場定位提供了詳實(shí)可靠的依據(jù)，為該產(chǎn)品市場戰(zhàn)略布局做了充分的準(zhǔn)備。

安滅菌片將成為華北制藥口服制劑的又一重磅產(chǎn)品，可靠的產(chǎn)品質(zhì)量以及良好的臨床療效會給更多患者帶來福音。