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我司奧沙利鉑注射液獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布日期：2021-02-04 瀏覽次數(shù)：198

我司新3類仿制藥奧沙利鉑注射液于2021年1月30日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，獲批兩個(gè)規(guī)格，10ml:50mg與20ml:100mg。按照國(guó)家相關(guān)政策，該藥品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，我司為該品種國(guó)內(nèi)第二家視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。繼注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，目前匯宇制藥國(guó)內(nèi)已有5個(gè)注射劑品種獲批，并全部視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

奧沙利鉑為第三代鉑類抗癌藥物，主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結(jié)腸癌的輔助治療。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主要涉及的產(chǎn)品有注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑甘露醇注射液、奧沙利鉑注射液，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，該品種的銷售額超過(guò)30億元。

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