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發(fā)布日期:2024-11-28 瀏覽次數(shù):80
2024年11月28日 12:18
北京時間2024年11月28日——百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司,今日宣布有多款商業(yè)化產(chǎn)品的新增適應癥成功進入國家醫(yī)療保障局(“國家醫(yī)保局”)發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(“國家醫(yī)保藥品目錄”)。
公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗注射液)、BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄;合作引進產(chǎn)品百拓維?1(注射用戈舍瑞林微球)新增一項適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄,凱洛斯?2(注射用卡非佐米)成功續(xù)約。
百濟神州總裁、首席運營官吳曉濱博士表示:“此次百濟神州多款創(chuàng)新藥物成功續(xù)約或新適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄,是政府減輕群眾用藥負擔,支持創(chuàng)新藥提升可及性的切實體現(xiàn)。自《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》審議通過以來,政府與行業(yè)各界在醫(yī)保和多元支付方面進一步加大了支持力度,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。我們也將繼續(xù)踐行‘百創(chuàng)新藥,濟世惠民’的企業(yè)初心,為中國和全球癌癥患者持續(xù)提供可及可負擔的創(chuàng)新藥物。”
以下為本次新增納入或通過續(xù)約進入2024國家醫(yī)保藥品目錄的產(chǎn)品及其適應癥:
百澤安?(替雷利珠單抗注射液)新增三項適應癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄:
本品單藥適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療3。本品聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療3。本品聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療3,4。百悅澤?(澤布替尼膠囊)新增一項適應癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄:
本品聯(lián)合奧妥珠單抗適用于:既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者5。百拓維?(注射用戈舍瑞林微球)新增一項適應癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄:
可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌6。凱洛斯?(注射用卡非佐米)成功續(xù)約:
與地塞米松聯(lián)合適用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受過2種治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑7。新版國家醫(yī)保藥品目錄將自2025年1月1日起正式實施。
百濟神州是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司,專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作,我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合,致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲,我們擁有約11,000人的團隊。如需了解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公眾號。
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括百澤安?、百悅澤?、百拓維?相關適應癥新增納入國家醫(yī)保藥品目錄、凱洛斯?通過續(xù)約進入新版國家醫(yī)保藥品目錄,百濟神州持續(xù)提供可及可負擔藥物的潛力;以及百濟神州在“關于百濟神州”標題下的計劃、承諾、愿望和目標。由于各種重要因素的影響,實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產(chǎn)權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務的情況;百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和實現(xiàn)并保持盈利的能力;百濟神州在最近季度報告10-Q表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟神州并無責任更新該等信息。?
若你想了解更多有關疾病知識的信息,請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。
1百拓維?為綠葉制藥的注冊商標。2凱洛斯?為安進公司的注冊商標。3適應癥表述參考自百澤安?說明書4該適應癥為2023國家醫(yī)保藥品目錄已納入適應癥“本品聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1高表達的局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療”的適用人群擴展。5適應癥表述參考自百悅澤?說明書6適應癥表述參考自百拓維?說明書7適應癥表述參考自凱洛斯?說明書
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