媒體關(guān)注 | 恒瑞醫(yī)藥多款產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展不斷

近日，恒瑞醫(yī)藥國家醫(yī)保談判結(jié)果和創(chuàng)新研發(fā)動態(tài)獲得媒體關(guān)注，公司有12款產(chǎn)品通過國家醫(yī)保目錄調(diào)整，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性，惠及更多國內(nèi)患者：同時，公司創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展不斷，創(chuàng)新藥氟唑帕利單藥或氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼乳腺癌2項新適應(yīng)癥獲批上市，為HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供新的治療選擇，此外抗腫瘤、自免等疾病領(lǐng)域多個創(chuàng)新藥臨床試驗獲批開展。

01 積極響應(yīng)醫(yī)保惠民，累計106款產(chǎn)品納入國家醫(yī)保

11月28日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》公布，恒瑞醫(yī)藥12款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整。至此，恒瑞醫(yī)藥累計納入國家醫(yī)保的產(chǎn)品已有106個，其中有15款已上市創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，惠及更多國內(nèi)患者。

作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來深耕醫(yī)藥健康事業(yè)的同時，堅持以實際行動履行社會責(zé)任。相信此次國家醫(yī)保目錄的調(diào)整，將推動公司創(chuàng)新成果惠及更多患者。未來，公司將一如既往秉持以患者為中心的理念，加大創(chuàng)新力度，推進(jìn)新藥好藥研發(fā)和上市進(jìn)程，并持續(xù)積極響應(yīng)國家醫(yī)藥政策，不斷為患者提供可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，提高治療可及性，助力健康中國。

摘自新華網(wǎng)：踐行擔(dān)當(dāng)守護(hù)健康，恒瑞醫(yī)藥12款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整¹

02 3款新藥首次納入國家醫(yī)保

11月28日晚間，包括恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、信立泰、海思科等多家上市公司公告藥品新進(jìn)、續(xù)約或新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保藥品目錄。

恒瑞醫(yī)藥有12款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整。其中，三款新藥富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為本次國家醫(yī)保藥品目錄的“新晉選手”。

富馬酸泰吉利定注射液為中國首個自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動劑，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛。奧特康唑膠囊為公司在抗感染治療領(lǐng)域上市的首個1類創(chuàng)新藥，用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌病（VVC）。恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為中國首個自主研發(fā)的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑（SGLT2i）聯(lián)合二甲雙胍的固定復(fù)方緩釋制劑。

摘自上海證券報：91種藥品“晉級”國家醫(yī)保藥品目錄 多家創(chuàng)新藥企產(chǎn)品榜上有名²

03 2款創(chuàng)新藥乳腺癌新適應(yīng)癥獲批

12月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，恒瑞的氟唑帕利膠囊與甲磺酸阿帕替尼片的新適應(yīng)癥上市許可申請已獲得批準(zhǔn)，新增適應(yīng)癥為：氟唑帕利單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的HER2陰性乳腺癌患者的治療。

氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可特異性殺傷 BRCA 突變的腫瘤細(xì)胞。甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞創(chuàng)新研發(fā)的靶向VEGFR2的小分子靶向藥物。

2023 年12月，氟唑帕利單藥及聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療乳腺癌的III期臨床試驗（FZPL-III-303）主要研究終點結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。FZPL-III-303 研究是一項評估氟唑帕利單藥及聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼對比研究者選擇化療治療 gBRCA 突變的 HER2 陰性乳腺癌的隨機(jī)、對照III期臨床研究，主要療效終點為由盲態(tài)獨立影像評審委員會（BIRC）基于 RECIST v1.1 標(biāo)準(zhǔn)評估的無進(jìn)展生存期（PFS）。

研究結(jié)果表明，與研究者選擇化療組相比，氟唑帕利聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼組及氟唑帕利單藥組的PFS均取得了顯著的且有臨床意義的改善。

摘自醫(yī)藥魔方Info：恒瑞2款新藥獲批新適應(yīng)癥³

04 自免創(chuàng)新藥用于特應(yīng)性皮炎獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗。申請的適應(yīng)癥為6-17歲兒童和青少年特應(yīng)性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo)，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市。

摘自金融界：恒瑞醫(yī)藥：子公司獲SHR-1819注射液臨床試驗批準(zhǔn)通知書⁴

注釋：

1.https://www.xinhuanet.com/health/20241128/209406ead8ef42b0aa5f98d2e5b2e73f/c.html

2.https://paper.cnstock.com/html/2024-11/29/content_1999822.htm

3.https://mp.weixin.qq.com/s/OcznLiT0NbpbIZ8YpH-1aw

4.https://24h.jrj.com.cn/2024/11/26164745691522.shtml#rss