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石藥集團司美格魯肽長效注射液獲批臨床

發(fā)布日期：2024-12-20 瀏覽次數(shù)：87

12月20日，石藥集團宣布，本集團開發(fā)的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液（SYH9017）（下稱：該產品）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。

該產品為國內首款獲批臨床試驗的每月給藥一次的司美格魯肽制劑，其利用本集團的長效遞送技術平臺，以具有良好生物相容性的輔料為基礎，經皮下注射后形成凝膠貯庫，可實現(xiàn)藥物長效遞送。相較已上市的司美格魯肽注射液每周一次的給藥方式，該產品預期可延長至每月給藥一次，大幅提高患者用藥的依從性，具有明顯臨床優(yōu)勢。臨床前研究顯示，該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比，減重效果相當且安全性良好，半衰期明顯延長，支持每月給藥一次的制劑的臨床開發(fā)。

本次獲批的臨床適應癥為用于減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外，該產品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力，具有較高的臨床開發(fā)價值。該產品是本集團在GLP-1領域布局的首個每月給藥一次的長效制劑，此次臨床試驗的獲批，為其他長效GLP-1多靶點產品的開發(fā)奠定了良好基礎。

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