恒瑞醫藥創新藥HRS-4357用于前列腺癌獲批臨床

近日，恒瑞醫藥子公司天津恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HRS-4357注射液開展聯合ADT和新型雄激素受體通路抑制劑用于前列腺癌的臨床試驗。前列腺癌是全球男性發病率第2、死亡率第5的惡性腫瘤。

根據GLOBOCAN 2022報告，2022年全球約有147萬例新發前列腺癌病例以及約39.7萬例死亡病例¹。根據國家癌癥中心2022年2月數據，2016年我國新發前列腺癌病例約為7.8萬例（居男性惡性腫瘤發病率第6位），死亡病例約3.4萬例（居男性惡性腫瘤死亡率第8位）²。目前轉移性前列腺癌的一線標準治療為ADT與新型雄激素受體通路抑制劑的聯合應用方案。前列腺癌存在巨大的未被滿足的臨床需求，迫切需要找到治療新方法，以延緩前列腺癌患者的疾病進展、提高總生存期。

HRS-4357注射液為恒瑞醫藥自主研發的化學藥品1類放射性治療類創新藥，在本品單藥已獲批適應癥臨床試驗的基礎上，新增HRS-4357聯合基于ADT和ARPI的標準治療用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的前列腺癌成人患者。國內外均未有同品種獲批上市。此外HRS-4357注射液還在開展單藥用于前列腺癌患者治療的臨床研究。

參考文獻：

1.Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.

2.Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al: Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center.