石藥集團(tuán)siRNA藥物SYH2062獲批臨床

發(fā)布日期:2024-12-24 瀏覽次數(shù):13

石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司 石家莊
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石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè),石藥集團(tuán)是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,總資產(chǎn)200億元,員工18000人,是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認(rèn)定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”,新藥研發(fā)實(shí)力位居全國藥企最前列。
12月23日,石藥集團(tuán)宣布,本集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2062注射液(雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物)(下稱:該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(Gal NAc)遞送的siRNA藥物,可以靶向抑制血管緊張素原(AGT),適用于治療高血壓。該產(chǎn)品通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略,實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果,有望成為每6個(gè)月給藥一次的穩(wěn)定控壓藥物。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品的藥物活性作用時(shí)間明顯長(zhǎng)于同類型siRNA產(chǎn)品,預(yù)期具有藥物作用效果持久、安全性良好及患者依從性高等差異化優(yōu)勢(shì),有較大臨床開發(fā)價(jià)值。

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