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臨床稽查
職位描述
崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)臨床試驗的稽查工作（包括臨床啟動、稽查、中心關(guān)閉、數(shù)據(jù)收集等）,確保試驗嚴(yán)格遵循GCP原則，遵照臨床試驗方案、SOP和臨床法規(guī)進(jìn)行實(shí)施； 2. 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照公司SOP和臨床試驗計劃進(jìn)行稽查，及時發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關(guān)人員，以保證項目各方面滿足臨床試驗要求； 協(xié)助研究者招募受試者、藥物發(fā)放（編盲、設(shè)盲、包裝）、記錄保存和文獻(xiàn)查閱，試驗結(jié)束后按程序清點(diǎn)、回收、銷毀試驗用藥； 3. 協(xié)助臨床項目經(jīng)理召開方案討論會、啟動會、中期會、盲態(tài)審核會議、總結(jié)會等，參與會議籌備； 4. 協(xié)助臨床試驗數(shù)據(jù)的溯源、核對、答疑等相關(guān)工作，監(jiān)督CRC對CRF的填寫與反饋； 5. 協(xié)助研究者向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)及結(jié)果，負(fù)責(zé)臨床研究過程中出現(xiàn)不良事件的協(xié)調(diào)處理； 7. 定期向上級匯報工作進(jìn)展，按月(季)完成稽查報告； 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，40歲以下； 2. 具有二至三年及以上臨床稽查工作經(jīng)歷，有CRA、CRO通盤背景； 3. 接受過相對系統(tǒng)的GCP培訓(xùn)； 4. 英語四級以上水平； 5. 良好的溝通、表達(dá)和解決問題能力； 6. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)。具有較強(qiáng)的的團(tuán)隊意識、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、計劃執(zhí)行能力和一定的抗壓能力；
企業(yè)簡介
該公司擁有一批多年從事生物制品研發(fā)的科技人員，技術(shù)實(shí)力雄厚，現(xiàn)主營業(yè)務(wù)為生物制品的研發(fā)、制造、銷售及咨詢服務(wù)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：黃中
獵頭企業(yè)：成都中大智圣人力資源有限公司
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