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產品注冊經理
職位描述
崗位職責： 1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件； 2.負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜； 3.負責產品臨床試驗所需的所有工作； 4. 與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行； 5. 跟進相關的國家政策及法規的更新； 6. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息； 7. 負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于：中國C F D A, 美國FDA，歐洲及其他國際市場； 8. 建立和維護當地法規要求的相關程序，比如：客戶投訴、上市后監督；產品標識等； 9. 定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。" 崗位要求： 1. 本科及以上學歷，醫療器械、醫學檢驗、生物技術相關專業，985,211院校畢業 優 先； 2. 40歲以下，醫療器械，醫藥注冊崗位5年以上工作經驗，有生物醫藥或醫療器械三類產品完整注冊經驗者優先； 3. 熟悉醫療器械注冊申報程序以及醫療器械質量管理相關法律法規； 4. 熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報； 5. 熟悉I S O 3485，I S O 14971，G M P等質量管理體系標準；
企業簡介
某生物IVD集團公司
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：Angela.zheng
獵頭企業：杭州詩邁醫藥科技有限公司
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