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制劑總監
職位描述
工作職責： 1、參與公司的立項評估，提供技術支持。 2、對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發計劃。 3、確保制劑研發項目的按期完成，并符合相關法規的要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等。 4、技術轉移過程：負責批準的制劑品種的產業化轉移工作，確保制劑項目的產業化過程及時完成，符合標準。 5、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規要求和公司制定的具體要求。 6、提煉共性技術問題，組織專業培訓和學習，并邀請行業內專家開展有針對性的內部培訓，促進技術人才能力提升。 7、負責研究院各技術平臺的建設，推動關鍵技術、共性技術服務體系的建設，配合進行平臺類相關科技項目的申報； 8、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養。 9、通過體系，科學，人員及持續的過程改善來確保產品的開發流程的有效性和法規符合性，并符合公司的產品開發策略。 任職資格： 1、碩士及以上學歷，博士佳。 2、藥學、藥劑學或相關專業。 3、有10年以上制劑產品開發經驗，有管理開發團隊的經驗。 4、熟練掌握多種劑型的研究技術與技能，精通藥物研發的制劑技術開發； 具備文獻查閱，實驗方案設計和解決問題的能力； 5、優秀的計劃和執行能力，溝通協調能力，解決問題能力，和決策領導能力態度;為人正直、責任心強、作風嚴謹、踏實認真；具有良好的紀律性、團隊合作以及開拓創新精神。
企業簡介
公司成立于2012年，是揚子江藥業集團旗下的全資子公司，也是揚子江藥業集團全球化的重要舉措。公司注冊資本為15000萬元，占地376畝，規劃建設面積約17萬平方米，已投資近20億元用于公司建設。公司主要經營研發、生產、銷售小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑（含激素類）、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、沖洗劑、大容量注射劑及生物制品原液及制劑（含治療用生物制品、預防用生物制品
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