- 帶薪年假
- 績效獎金
- 全勤獎
- 交通補貼
- 通訊補貼
- 綜合補貼
醫療器械質量體系專員
職位描述
崗位職責: 1.協助客戶為新產品建立整套質量體系; 2.負責編寫質量管理體系的有關文件; 3.負責編制內部審核計劃,協助企業內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正預防措施實施效果進行跟蹤和驗證; 4.負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督; 5.負責協助客戶迎接質量體系考核監察; 6.負責協助客戶對體系考核中存在的問題進行整改。 任職要求: 1.有實際的起草體系文件的經驗。 2.3年以上醫療器械行業工作經驗,有IVD體外診斷試劑體系管理經驗者優先考慮; 3.熟悉ISO13485、ISO9001質量管理體系以及《醫療器械生產質量管理規范GMP》; 4.具有較強解決問題能力、邏輯能力、溝通能力,服從公司安排,做事積極主動,有責任心; 5.有內審員證優先考慮。
企業簡介
專業從事國內外醫療器械(含體外診斷試劑)、藥品、化妝品、保健品等醫藥相關產品注冊與認證服務的合同注冊組織。
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