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QC經理
職位描述
工作職責: 1、負責制定 QC 部門的工作計劃和日常管理,確保日程檢驗工作正常進行。 2、負責組織檢驗方法和儀器設備驗證方案的起草及實施。 3、組織部門培訓,指導和監督檢驗人員的工作。 4、制定和修訂物料、中間產品、成品的內控標準和檢驗操作規程及化驗室的有關規章制度。 5、負責對檢測數據和化驗結果進行復核,并要求檢驗人員如實地記錄所有檢驗、試驗情況;審核、批準檢驗記錄、檢驗報告。 6、負責向有關部門和生產現場反饋質量檢驗信息,為解決質量問題和提高產品質量提供依據。 7、負責對實驗室出具的數據進行審核工作。 任職要求和條件 本科及以上學歷,藥物分析、藥學、分析化學等相關專業,相關專業中級職稱,執業藥師。3年以上大制藥企業QC管理工作經驗;熟悉GMP認證、FDA或歐盟藥品認證流程及要求 1、熟悉制藥行業法律法規,國內外GMP等法規要求、ICH指南要求; 2、有儀器驗證、分析經驗,能夠獨立開展分析方法驗證、分析方法開發的工作; 3、團隊精神強、上進心強、工作踏實、吃苦耐勞; 4、具有良好的敬業精神和職業操守,具有良好的號召力和凝聚力; 5、掌握常用的辦公軟件能力; 6、具備獨立思考和分析能力; 7、工作細心具有較強責任心,能承擔一定得工作壓力; 8、具有較強的學習、溝通、協調能力。
企業簡介
國內上市企業,我們是專注于醫藥醫療行業的獵頭公司,與全國各地研發企業、生產企業及銷售經營等企業及業內同行建立了良好互動平臺,在歐、美、日等醫藥發達國家建立了海歸引進平臺。全面致力于海內外制藥、生物、醫院醫療、器械、化工等線上線下資源整合.
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