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藥物質(zhì)量研究工程師
職位描述
職位描述： 1.負(fù)責(zé)新藥及仿制藥的質(zhì)量研究中的方法開發(fā)、驗(yàn)證、放行及穩(wěn)定性研究工作； 2.具有一定一致性評(píng)價(jià)和ANDA方面的研究經(jīng)驗(yàn)，對(duì)GMP/GLP有深度的了解； 3.領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)項(xiàng)目中各類文件的起草；進(jìn)行原輔料，新藥研發(fā)項(xiàng)目中間體及成品的殘留溶劑分析方法的建立及相關(guān)驗(yàn)證工作； 4.領(lǐng)導(dǎo)撰寫CTD資料、原始記錄，能夠準(zhǔn)確、清晰表達(dá)質(zhì)量研究內(nèi)容，使其滿足藥監(jiān)局的申報(bào)要求，完成藥物申報(bào)； 5.負(fù)責(zé)檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國內(nèi)外最新法規(guī)變化和研究進(jìn)展； 6.熟悉多種分析儀器的基本原理及操作(HPLC,GC,LC-MS，GC-MS，ICP-OES，ICP-MS，AAS，UV，紅外，XRD等)；對(duì)分析方法的驗(yàn)證，方法學(xué)研究有一定了解； 7、對(duì)ICH指導(dǎo)原則及各國藥典有深度認(rèn)識(shí)。 崗位要求： 1.碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)，藥物分析或分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2.具有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，科學(xué)態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)； 3.具有一定的英語閱讀能力、能夠準(zhǔn)確翻譯相關(guān)英文資料，能獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn)； 3.具有一定的動(dòng)手能力、時(shí)間管理和執(zhí)行力，能合理安排時(shí)間； 4.誠實(shí)、正直，具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神； 5.特別優(yōu)秀者，薪酬面議。
企業(yè)簡介
公司成立于2013 年，主營業(yè)務(wù)包括甾體 [ zāi tǐ ]藥物中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。是國內(nèi)首家以植物甾醇為起始原料，制備甾體激素藥物中間體及原料藥，并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，同時(shí)，也是一家集甾體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的具有產(chǎn)業(yè)集團(tuán)性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：蔣可
獵頭企業(yè)：廣州埃摩森人力資源有限公司
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- 30-40萬/年 藥物質(zhì)量研究工程師
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