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臨床研究經理
職位描述
1. 輔助臨床研究總監管理臨床研究的執行； 2. 領導和矩陣管理高性能的全球研究團隊，在整個組織中進行合作； 3. 領導LianBio的臨床研究；推動并提供全球臨床試驗執行的各個方面，從研究概念到跨多個治療領域的最終報告； 4. 負責管理總體學習時間表，預算和質量目標； 5. 制定研究管理，監測和交流計劃； 6. 制定并維護研究質量和風險管理計劃； 7. 管理CRO和第三方供應商； 8. 對研究協議和相關問題進行培訓和支持CRA / CRO，并作為聯系點來管理/回答與試驗程序和受試者資格有關的問題； 9. 促進和記錄核心研究團隊會議（例如會議議程和會議記錄，行動日志和決策日志），并促進有效的決策； 10. 主動識別和解決與研究運營相關的問題； 11. 為可行性方案規劃提供臨床時間表和成本，以支持企業管理團隊的決策過程； 12. 負責確保按照GCP，相關SOP進行研究； 13. 確保對研究/項目CAPA進行有力的監督，審查和交付，以滿足公司合規標準和時間表； 14. 過濾，劃分優先級，分析和驗證來自各種外部和內部來源的復雜和動態信息，以應對技術運營和組織挑戰； 15. 展示主題事項專家對多種功能和功能流程的理解； 16. 高級CSL負責生產線管理； 17. 擔任臨床操作職能的QC SME
企業簡介
公司總部位于美國，目前在中國大力投入創新藥物臨床研發。
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