- 五險一金
- 帶薪年假
- 年終分紅
- 定期體檢
- 節日福利
- 綜合補貼
分析總監
職位描述
崗位職責: 1、根據公司項目發展規劃制定部門研發計劃,負責部門專業管理制度與流程建設; 2、 領導和管理分析團隊,指導完成對國內和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術平臺的建立; 3、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善; 4、 指導并帶領各項目組按規范開展工作,在過程中實現全員技術提升; 5、 負責新藥及仿制藥質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發提供高效準確的支持; 6、 負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核; 7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或審核相關申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場核查工作; 8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題; 9、 指導分析團隊,進行培訓. 建立部門人員培訓和職業發展計劃。 任職要求: 1.藥物分析、藥物化學相關專業,須具備國內大型研發企業相關經驗,研究生5年以上工作經驗,博士研究生3年及以上原料藥制劑分析方法開發/方法驗證/方法轉移的工作經驗; 2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質量標準、分析方法,負責新藥質量研究和質量標準的建立并起草申報資料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準則等相關法規; 4.具備出色的領導能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神; 5.具備較強的技術創新能力,對行業技術發展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領和激勵自己的研發團隊完成公司賦予的創新任務,實現公司的研發目標;
企業簡介
集團總資產達一百多億元,旗下子公司30多家,從業人員2000余人。擁有一個研發中心;兩個生產基地;五個銷售部,157個自主知識產權產品,公司銷售收入保持連續11年穩步增長,年均增長率30%以上。
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