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QC微生物驗證工程師
職位描述
"1. 認真遵守貫徹執行EHS相關規定，積極參與EHS相關活動。 2. 認真遵守貫徹GMP法規要求，無違背GMP法規行為。 3. 遵守數據可靠性（DI）的ALCOA原則。 4. 遵守公司的規章制度。 5. 負責日常檢測所需要的微生物菌種的接種、傳代和菌液制備，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 6. 負責樣品微生物計數方法和無菌檢測方法適用性確認，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 7. 負責微生物各種支持性驗證工作（如有效期驗證），及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 8. 負責消毒劑表面載體挑戰驗證，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 9. 負責模擬觀察結果觀察，按照SOP執行注射劑成品的容器密閉完整性檢測工作，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 10. 負責相應模塊所需的培養基、試劑和耗材的采購申請、入庫、領用等工作。 11. 負責培養基、器具、緩沖液等配制和滅菌。 12. 負責起草微生物實驗室部分SOP，如儀器、分析方法等SOP。 13. 負責微生物實驗室潔凈區清潔消毒。 14. 參與微生物相關OOS/OOT/實驗室異常/偏差的調查。 15. 完成上級交辦的其它臨時任務。" "1. 大專以上學歷、制藥、化工或分析相關專業。 2. 3年以上無菌制劑藥企微生物實驗室陽性控制、方法適用性確認相關工作經驗；參與過消毒劑表面載體驗證工作。 3. 嚴謹、認真、細心、遵守GMP。 4. 認同企業文化。"
企業簡介
浙江分公司，急聘，1.QC穩定性與樣品管理員 2.QC綜合管理員 3.QC微生物驗證工程師 4.QC環境監測技術員/工程師 5.QC通用分析技術員 6.QC物料分析技術員/工程師 7.QA-現場及驗證工程師 8.Manager / Sr. Manager, BD & Strategy 9.包裝主管 10.生化主管/經理(加急崗位） 11.凍干制劑工程師/主管 12.驗證工程師（技術型主管級不帶人）/主管（帶人） 13.下游技術員/工程師 14.RA主管/經理 15.CMC Project Management Manager/Director 16.采購經理 制劑包裝技術員/工程師 電氣技術員/工程師 儀表工程師 生產設備維修工程師 儀表校驗技術員 儀表維修工程師 氣站動力站負責人 水系統技術員/工程師 機械工程師 自動化工程師
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