- 五險一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 加班補貼
- 績效獎金
- 員工旅游
- 全勤獎
- 交通補貼
制劑研究員
職位描述
任職資格 1.教育水平:本科及以上學歷 2.專業要求:藥物制劑、藥學等相關專業 3.工作經驗:碩士2年以上,本科4年以上制劑研發經驗 4.技能和能力:具備藥物制劑、藥物分析等藥學專業知識,并熟悉制藥行業法律法規及制劑相關技術指原則;參與或負責完成至少3個以上仿制藥的申報,熟悉從立項、小試、中試、工藝驗證、CTD資料撰寫、注冊申報等研發流程;能夠通過專業數據庫查詢制劑相關文獻、專利,并對其分析、總結制定出相對合理的研發方案;具有較好的溝通能力和團隊合作精神。 崗位職責 1.負責制劑項目的小試、中試、工藝驗證等研發工作及上市后產品的維護及二次開發; 2.起草并實施具體研發方案,獨立或指導研究員開展制劑的日常研究工作,及時整理和歸檔項目開發技術資料和數據,確保項目按照工作計劃保質如期完成; 3.負責項目的工藝交接及報批前的中試和工藝驗證工作,解決項目技術轉移、交接等過程出現的技術問題; 4.對合作項目的制劑研發方案及實施結果進行把關、評估;協助項目管理員、研發QA定期開展合作單位的審計工作; 5.負責撰寫制劑部分CTD資料并協助注冊人員開展現場核查及注冊申報工作; 6.負責收集、整理擬立項品種制劑方面的相關信息,開展立項調研工作; 7.完成領導安排的其他工作任務。
企業簡介
國內知名原創藥研發生產銷售綜合性公司
[展開全文] [收縮全文]
簡歷投遞成功!
7天內不可重復投遞!
您已投遞過該職位!
您的簡歷完整度低于50%,無法投遞!
請選擇要投遞的職位!