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臨床項目經(jīng)理
職位描述
崗位職責: 1.對項目實施的全過程進行管理,妥善建立并管理項目文件資料,對項目的質(zhì)量、進度和成本負責; 2.制定并執(zhí)行項目管理計劃書:嚴格按照ICH-GCP、中國相關法規(guī)、公司SOP以及項目方案的要求,對負責的臨床試驗項目制定合理的項目管理計劃并執(zhí)行; 3.制定并執(zhí)行臨床監(jiān)查計劃:?嚴格按照ICH-GCP、中國相關法規(guī)、公司SOP以及項目方案的要求,對負責的臨床試驗項目制定合理的監(jiān)查計劃并協(xié)調(diào)CRA執(zhí)行; 4.統(tǒng)籌項目相關研究中心選篩選、倫理審查申請、簽約、啟動、臨床監(jiān)查及研究中心關閉等相關工作; 5.強化與內(nèi)、外部項目干系人的溝通,及時妥善處理項目進行過程中可能出現(xiàn)的各類問題; 6.強化對CRO服務、SMO服務、EDC系統(tǒng)、冷鏈物流等供應商的采購管理。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學、藥學、檢驗、公共衛(wèi)生、護理學、生物學等相關專業(yè),本科或以上學歷; 2.已獲得GCP培訓證書,3年以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗,以及1年以上項目管理經(jīng)驗,有PMP培訓認證經(jīng)驗者優(yōu)先; 3.具有良好的項目管理綜合能力(規(guī)劃能力/協(xié)調(diào)溝通能力/解決問題能力); 4.主動積極,具有較好的責任心和抗壓力。 崗位核心勝任力: 1.豐富的臨床監(jiān)查經(jīng)驗; 2.項目管理思維并能科學運用項目管理工具; 3.優(yōu)秀的溝通及問題解決能力; 4.優(yōu)秀的時間管理能力; 5.質(zhì)量管理與風險管理思維并能科學運用相關管理工具。
企業(yè)簡介
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[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名:李雨飛
獵頭企業(yè):上海睿資達企業(yè)管理咨詢有限公司
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