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臨床醫學總監（慢病管理）
職位描述
主要職責： 1. 全面負責公司臨床I-III期研究項目的實施及管理工作，制定產品臨床開發策略及臨床方案，推進公司產品臨床試驗的成功；解讀相關臨床研究數據，參與制定公司新技術及產品轉化研究策略； 2. 組織制定臨床研究項目預算及實施計劃，負責臨床試驗全程管理，解決臨床研究項目推進過程中的關鍵難題，確保臨床研究項目的順利實施； 3. 負責組織制定臨床研究項目管理相關制度、流程和SOP文件并進行執行監督；確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行； 4. 負責對臨床研究項目的進度和質量負責，進行定期/階段性評估，并定期向公司匯報項目進展； 5. 與臨床專家、臨床藥理專家、審評專家進行專業溝通，為臨床研究設計（I、II、III期研究）提供科學和法規支持；? ?? 6. 負責撰寫和/或審核注冊申報資料中藥物臨床研究資料； 7. 負責臨床研究項目管理相關文件的審核/審批：合同、方案、計劃、報告等； 8. 為項目團隊或研究者提供方案相關問題的醫學培訓和支持，包括為項目研究團隊編寫醫學培訓資料、提供相關治療領域醫學知識和方案的培訓； 9. 負責組建臨床研究團隊，并對團隊進行培養及管理。 任職要求： 1. 臨床醫學專業，碩士或博士研究生學歷； 2. 8?以上年制藥公司或CRO相關的臨床試驗醫學支持經驗；? 3. 有慢病管理領域臨床研究經驗； 4. 豐富的臨床試驗試驗方案撰寫，臨床研究報告撰寫，醫學監察計劃設計及執行經驗； 5. 具有良好的GCP、臨床試驗法規相關知識,?具有臨床方案設計及藥物開發計劃設計的經驗； 6. 具備強烈的工作責任心和溝通協調能力、較強的抗壓能力、處理突發事件的能力; 7. 做事嚴謹、邏輯思維強、溝通和應變能力，具有在跨部門的工作中的領導力,?適應快節奏的工作，具有較強的執行力和良好的團隊合作精神。
企業簡介
經過多年的發展積累，公司正逐步發展成一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性制藥企業和國家高新制藥企業。
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：譚顯智
獵頭企業：北京銳仕方達人力資源服務有限公司長沙一分
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