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質量總監
職位描述
1. 貫徹執行藥品質量管理的法律、法規，協助質量副總公司質量管理工作，對公司的經營思路和戰略規劃提出合理化建議。 2. 全面協助副總制定公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標。 3. 質量管理體系建設和相關制度等工作的完善，指導和監控各部門的質量體系運作情況，維護質量體系的正常運作，不斷完善體系的建設，組織開展和不斷調整質量控制過程和活動。 4. 負責FDA、GMP的審計等工作。 5. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理。 6. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策。 7. 參與企業技改、新產品開發、技術攻關等重大技術活動。 1. 本科及以上學歷，8年以上質量管理經驗包括3年以上QC經驗，3年以上大中型企業同崗位工作經驗。 2. 熟悉GMP、FDA等相關法規，有豐富的國家GMP、FDA認證實踐經驗，了解國外認證管理體系以及法規要求。 3. 具有較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發事件的處理能力。
企業簡介
青峰醫藥集團有限公司是一家跨地區、產學研、科工貿于一體的新型醫藥企業集團，在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產企業、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫學研究所，現有員工近2000名。 公司先后榮獲“高新技術企業“突出貢獻獎企業”、“江西省科技創新先進企業”、“專利投資獎企業”、“紅十字人道金質獎章”等稱號。2011年集團實現銷售收入 14 億元，實現利稅 2.5 億元，各項經濟指標均比去年大幅增長。 公司堅持以科技為先導的經營理念，確立了研發驅動、產品創新的發展戰略，先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫學研究所，研發團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創新人才組成，擁有省級企業技術中心和博士后流動工作站。在研新品種20余個，其中一類新藥1個，化學三類新藥13個，中藥五類新藥2個，中藥六類3個。擁有二十多項國家發明專利，先后承擔了國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項3個，國家“科技企業創新基金”項目3個，國家發改委、工信部“高技術產業化”項目3個；2012年度榮獲中國專利優秀獎。
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