- 五險一金
制劑分析
職位描述
1、負責制劑處方前研究階段，API各項測試工作，包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原輔料相容性研究； 2、負責制劑處方工藝研發階段，各項檢測及小試產品的穩定性研究等； 3、負責制劑處方開發過程相關分析方法開發、驗證和標準建立，包括但不限于原輔料及包材放行標準、制劑中間產品標準、終產品標準等； 4、負責保障制劑產品的質量，包括但不限于制劑原輔料和包材的放行、制劑中間產品的檢測及質量控制、終產品的放行、穩定性測試工作； 5、按照國內外相關法規和注冊要求，撰寫藥品申報資料。 任職資格： 1、本科及以上，藥劑、制劑、制藥、分析相關專業； 2、兩年及以上制劑分析相關工作經驗； 3、熟悉制劑分析專業知識，熟悉CFDA、FDA制劑注冊相關法規和指導原則； 4、熟練操作制劑分析相關儀器設備、MS Project及化學軟件； 5、英文讀、寫能力，能獨立查閱、翻譯和學習相關文獻資料。
企業簡介
企業為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學藥、生物藥和制劑定制研發和生產服務。
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