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引物合成QA
職位描述
崗位職責： 1. 負責引物部門QC團隊的搭建，維護相關管理體系并持續搭建，負責質量管理工作報告，能為上級的決策提供必要的支持； 2. 負責部門QC的日常運行和管理以符合ISO13485體系、數據可靠性和職業安全防護的要求； 3. 負責管理QC團隊來支持技術轉移、方法驗證、必要的方法學變更的相應工作及試生產的質量檢測； 4. 負責QC部門文件、質量標準、分析方法SOP和申報資料的審核和批準，配合其他部門涉及到QC的相關文件的審核； 5. 審核部門管理及相關分析方法的變更并審核涉及到QC的其他部門發生的變更和偏差； 6. 管理團隊為生產偏差的調查提供支持，協助解決技術轉移和日常生產過程中出現的質量問題，分析公司質量趨勢，測量顧客滿意度； 7. 確保實驗室所有的實驗員都按照SOP的要求完成培訓和資質確認； 8. 確保實驗室儀器和設備按要求進行校驗和預防性維護保養； 9. 確保實驗室試劑及相關試液按要求進行日常管理； 崗位要求： 1. 碩士以上學歷，分析化學、生物化學、基因工程相關專業； 2. 5年以上生物相關行業分析實驗室工作經驗（制藥行業優先），了解引物相關的合成和分析方法，2年以上QC運營管理經驗優先； 3. 熟悉藥物分析或分子診斷檢測方法特點，熟悉分子生物學和分析化學相關實驗儀器設備及技術方法，如質譜，色譜，qPCR等； 4. 熟悉數據可靠性的相關法規及變更、偏差調查程序，熟悉ISO體系審核的流程和方法； 5. 熟悉現場7S管理的流程和方法； 6. 能承受壓力，善于解決復雜的問題，關注細節，具有較強的紀律性及原則性； 7. 良好的領導力、執行力、溝通技巧和團隊合作精神。
企業簡介
下屬生命科學業務和半導體解決方案，分別聚焦在其各自的專業領域，均處于全球性市場的領先地位其中，生命科學業務隨后將在新的Azenta安升達品牌下運營，為全球制藥企業、生物技術、學術和醫療機構提供全套可靠的冷鏈樣品管理解決方案和基因組服務，涵蓋藥物開發、臨床研究和細胞療法等領域
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