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臨床經理
職位描述
崗位職責： 1、負責對公司在研品種相關的臨床法規跟進，建立/維護公司臨床試驗相關管理制度； 2、負責與臨床 CRO 對接溝通，確保臨床試驗項目的正常開展、過程管控及驗收質量； 3、參與公司藥物開發策略討論，負責公司在研新藥產品臨床策略制定，I 期、II 期、III 期臨床試驗10方案的設計，確保臨床試驗方案的科學性、合理性，臨床試驗開展及過程問題溝通與解決； 4、資料撰寫：撰寫臨床方案、申報過程中臨床試驗部分的注冊資料撰寫等。 任職要求： 1、臨床醫學等相關專業，本科及以上學歷，從事新藥臨床研究工作，其中本科要求 5 年及以上工作經驗，碩士要求 3 年及以上工作經驗； 2、熟悉 ICH、中國、美國等臨床試驗相關監管法規要求，具備持續的學習能力，具備臨床數據分析能力，確保方案科學、合理； 3、具有成功負責臨床試驗項目的實際案例/申報案例為佳； 4、具備良好的溝通和發現問題、解決問題的能力。
企業簡介
公司規模100-499，整體研發背景優秀，公司在深圳、上海、武漢都有分部，整體發展比較迅猛
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