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制劑研究員
職位描述
崗位職責: 1、負責藥物制劑處方和工藝的調研、篩選、確定、放大,負責項目研發過程中制劑技術問 題的的攻關,負責從小試到中試、試生產的工藝轉移及相關工藝的驗證,配合企業進行產品 的轉移及生產工藝驗證; 2、熟悉一致性評價的法規要求,獨立按照國家注冊資料要求撰寫、復核原始記錄和申報資 料,并收集與項目申報相關的信息,完成項目申報,對試驗數據和資料真實性負責; 3、負責制劑工藝相關的專利撰寫、申請; 4、協作應對制劑研制現場的核查; 5、查閱文獻,篩選具有市場價值的項目,提出項目可行性分析報告。 任職要求: 1、藥學或藥物制劑相關專業本科及以上學歷,3年以上工作經驗; 2、熟悉制劑生產設備的工作原理,并能獨立操作;熟悉主要劑型的生產工藝; 3、熟練查閱外文文獻,具有良好的文獻分析綜合能力;熟悉制劑自主知識產權; 4、具有良好的職業操守;具有良好的團隊精神和溝通協調能力;具有較強的學習能力。
企業簡介
該是集科技研發、藥品生產、產學研合作等優勢于一體的科技型醫藥企業。
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