- 包吃
職位描述
崗位職責：1.負責QC管理工作； 2.負責審核原輔料.包裝材料.中間產品.成品質量標準，確保符合注冊標準； 3.對質量標準.取樣方法.檢驗方法和其他質量管理的文件及記錄進行審核； 4.負責組織產品的持續穩定性考察計劃并組織實施，審核穩定性考察方案和報告； 5.負責組織質量控制（QC）配合研發部進行產品的檢測方法轉移； 6.負責組織實驗室設施設備管理工作，確保其正常運行； 7.負責組織實驗室檢驗試劑.試液.對照品.菌種.培養基等管理工作，確保實驗正常進行； 8.負責組織實驗室文件管理工作，包括文件起草.修訂.撤銷等，并審核； 9.參與質量事故的調查工作； 10.參與GMP自檢工作； 11.參與物料供應商評估工作； 12.參與外部審計.委托生產.委托檢驗工作，參與整改措施的制訂工作； 13.負責實驗室安全管理工作。 崗位要求： 1.年齡30-45周歲，統招本科及以上學歷； 2.藥學、化學、生物等相關專業； 3.5年以上管理或研發相關經驗； 4.熟悉GMP相關法規； 5.電腦技術熟練，這個很重要 6.具備較好的組織協調和溝通能力
企業簡介
浙江竹子制藥有限公司位于杭州灣上虞國家經濟技術開發區，2020年新建的創新型、綠色化、高檔次醫藥中間體、原料藥和口服固體制劑一體化藥品生產企業。占地面積近100畝，廠房面積的8萬平方米。擁有八個化學合成車間，每個車間6000m2;可容納近400只各類反應釜，總反應容積可達2000立方；擁有8000平方米四層樓的口服固體制劑車間一個，可年產口服片劑及膠囊達50億片（粒）；擁有一個8000平方米綜合固體倉庫等。允許的反應類別有：取代、縮合、氧化、催化加氫、氯化、氨化等反應類別齊全，并且還有具有使用劇毒化學品資質（如氰化鈉等）。擁有850平方米的研發大樓；擁有1700m2的質管大樓，QC配備了HPLC、GC，IR、UV等齊全的分析檢驗設備儀器。
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